Композитный хрящевой трансплантат надхрящницы для закрытия воздушной костной щели при хроническом гнойном среднем отите (CSOM) без заднего меатального лоскута
7 октября 2021 г. обновлено: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta
Композитный хрящевой трансплантат надхрящницы для закрытия воздушной костной щели при хроническом гнойном среднем отите без заднего мясного лоскута
Композитный хрящевой надхрящевой трансплантат для тимпанопластики при хроническом гнойном среднем отите (CSOM) Воздушно-костный зазор (AB Gap) Закрытие будет рассматриваться как успешный результат Эндоскопическая техника без поднятия заднего меатального лоскута
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
300 подходящих случаев сухого CSOM будут подвергнуты тимпанопластике с использованием композитного хрящевого трансплантата надхрящницы.
Закрытие воздушной костной щели будет считаться успешным результатом.
В процедуре будет использоваться эндоскопическая техника без поднятия заднего меатального лоскута.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeeshan Ayub, FCPS
- Номер телефона: 03215233648
- Электронная почта: zeeshanent@yahoo.com
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- Рекрутинг
- Cmh Quetta
-
Контакт:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Номер телефона: +923215233648
- Электронная почта: zeeshanent@yahoo.com
-
Контакт:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Номер телефона: +923325222335
- Электронная почта: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола от 21 до 55 лет
- Сухой хронический гнойный средний отит
- Воздушно-костный зазор от 15 до 25 децибел
Критерий исключения:
- Разрядное ухо
- Детская популяция
- Оссикулярный некроз
- Предыдущая операция на ухе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Закрытие разрыва AB
Закрытие щели Air Bone после операции будет считаться успешным результатом
|
Эндоскопический доступ без поднятия заднего меатального лоскута будет применяться в ухе при сухом хроническом гнойном среднем отите.
Будет выполнена тимпанопластика с использованием композитного хрящево-фасциального трансплантата.
По истечении трех месяцев успешный результат будет расцениваться как закрытие воздушной костной щели по данным аудиометрии в чистом тоне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное закрытие воздушной костной щели при аудиометрии чистого тона
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца эндоскопической тимпанопластики с использованием композитного хрящево-фасциального трансплантата, будет проведена тональная аудиометрия с измерением как воздушной, так и костной проводимости.
Успешным результатом будет закрытие воздушной костной щели по сравнению с дооперационной воздушной костной щелью.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRB/531/CMH Quetta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Это будет зависеть от результатов исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .