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ボンデッド スペース メンテナーとバンド スペース メンテナーの臨床評価

2022年5月15日 更新者：Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

第 1 乳臼歯が早期に喪失した小児における結合スペース保持者とバンド付きスペース保持者の臨床評価：無作為対照臨床試験

保税スペースのメンテナーとバンド付きスペースのメンテナーの比較

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

早期に失われた第一大臼歯のスペースを維持する上での臨床的成功と、バンド付きスペース維持者と結合スペース維持者の両方における X 線撮影スペースの喪失に関して、ボンド付きスペース維持者とバンド付きスペース維持者との比較。 最後に、両方の治療に関する患者の満足度です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

協力と遵守を示す患者と親。 医学的に自由な子供たち。 下顎の第一乳臼歯を有する患者は、可能な修復を超えた広範囲の冠状齲蝕、歯根齲蝕、および/または歯髄治療の失敗により、抜歯の適応となる。

すべての第一大臼歯が萌出しており、大臼歯関係はクラス I です。 スペース分析によると、使用可能なスペースは必要なスペース以下です。

下顎前歯をすべて萌出させます。 抜歯側の乳歯犬歯と第 2 乳臼歯は、追跡期間全体を通して維持されます。 下顎第 2 乳臼歯および乳歯犬歯の齲蝕のない、修復されていない頬面。 永久後継歯根の 1/3 から 2/3 未満が、早期に失われた第一大臼歯に形成されます。

除外基準:

異常な習慣を持つ子供。 ステンレス鋼に対する以前のアレルギーのある子供。 冠状の支台歯。 そのルーツの 2/3 が形成された恒久的な後継者が形成され、空間分析は空間維持者の捏造を示していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：保税区管理人
支台歯にコンポジットでワイヤーボンディング
デバイス：0.7mmステンレス製矯正ワイヤー
0.7mmステンレス製矯正ワイヤー
ACTIVE_COMPARATOR：縞模様のスペースメンテナー
バンドとループスペースのメンテナ
デバイス：縞模様のスペースメンテナー
バンドとループスペースのメンテナ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプライアンスの障害
時間枠：12ヶ月まで
患者の報告
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レントゲンスペースロス
時間枠：12ヶ月まで
ミリ単位
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

捜査官

  • 主任研究者：Omar S Abo El Abbas、cairo U

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年7月1日

一次修了 (予期された)

2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月9日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月15日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Space maintainer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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