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Evaluación clínica de mantenedores de espacio adheridos versus con bandas

15 de mayo de 2022 actualizado por: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Evaluación clínica de mantenedores de espacio adheridos versus con bandas en niños con primeros molares primarios perdidos prematuramente: un ensayo clínico controlado aleatorio

Comparación de mantenedores de espacio adheridos a mantenedores de espacio con bandas

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de los mantenedores de espacio adheridos con los de banda con respecto al éxito clínico en el mantenimiento del espacio para el molar temporal perdido prematuramente y la pérdida de espacio radiográfico en los mantenedores de espacio adheridos y con banda. Finalmente, la satisfacción de los pacientes respecto a ambos tratamientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente y padre mostrando cooperación y cumplimiento. Niños médicamente libres. Pacientes con primer molar mandibular temporal indicado para extracción debido a caries coronal extensa más allá de la posibilidad de reparación, caries radicular y/o terapia pulpar fallida.

Tener todos los primeros molares permanentes erupcionados y en relación molar Clase I. Según el análisis del espacio, el espacio disponible es menor o igual que el espacio necesario.

Tener todos sus incisivos mandibulares erupcionados. Con caninos temporales y segundos molares temporales en el lado de la extracción mantenida durante todo el período de seguimiento. Superficies bucales libres de caries, no restauradas de los segundos molares primarios mandibulares y caninos temporales. 1/3 a menos de 2/3 de la raíz del sucesor permanente se forma en los molares primarios perdidos prematuramente.

Criterio de exclusión:

Niños con algún hábito parafuncional. Niños con alergias previas al acero inoxidable. Dientes pilares coronados. Sucesores permanentes con 2/3 de sus raíces formadas y el análisis del espacio no indica la fabricación del mantenedor de espacio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Mantenedor de espacio adherido
Alambre adherido con composite a los dientes pilares
Dispositivo: Alambre de ortodoncia de acero inoxidable de 0,7 mm
Alambre de ortodoncia de acero inoxidable de 0,7 mm
COMPARADOR_ACTIVO: Mantenedor de espacio con bandas
Mantenedor de espacio de banda y bucle
Dispositivo: Mantenedor de espacio con bandas
mantenedor de espacio de banda y bucle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
falla del aparato
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Reportado por el paciente
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de espacio radiográfico
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
en milímetros
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Investigadores

  • Investigador principal: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Space maintainer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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