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접착 공간 유지 장치와 줄무늬 공간 유지 장치의 임상 평가

2022년 5월 15일 업데이트: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

첫 번째 큰어금니를 조기에 상실한 어린이의 접착 공간 유지 장치와 줄무늬 공간 유지 장치의 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험

보세 공간 유지 장치와 줄무늬 공간 유지 장치 비교

연구 개요

상세 설명

밴드형 및 접착형 공간 유지 장치 모두에서 조숙하게 상실된 유구치 및 방사선학적 공간 손실을 위한 공간 유지의 임상적 성공에 대해 접착 공간 유지 장치와 밴드 공간 유지 장치를 비교합니다. 마지막으로 두 치료 모두에 대한 환자 만족도입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

협력과 순응을 보여주는 환자와 부모. 의학적으로 자유로운 아이들. 가능한 수리, 치근 우식 및/또는 치수 치료 실패로 인한 광범위한 치관 우식으로 인해 발치해야 하는 하악 제1유구치가 있는 환자.

모든 첫 번째 영구 대구치가 맹출하고 Class I 대구치 관계에 있습니다. 공간 분석에 따르면 사용 가능한 공간은 필요한 공간보다 작거나 같습니다.

하악 앞니가 모두 분출되었습니다. 전체 추시 기간 동안 유지된 발치 측면의 낙엽 송곳니와 두 번째 낙엽 어금니. 하악 제2유구치 및 낙엽 송곳니의 충치가 없고 복원되지 않은 협측 표면. 영구 후계치 뿌리의 1/3에서 2/3 미만이 조기 상실된 유구치에 형성됩니다.

제외 기준:

모든 기능적 습관을 가진 어린이. 이전에 스테인리스 스틸에 알레르기가 있는 어린이. 크라운 지대치. 뿌리의 2/3가 형성된 영구 후계자 및 공간 분석은 공간 유지 장치의 제작을 나타내지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보세 공간 유지자
지대치에 복합재로 와이어 본딩
0.7mm 스테인레스 스틸 치열 교정 와이어
ACTIVE_COMPARATOR: 줄무늬 공간 유지자
밴드 및 루프 공간 유지자
밴드 및 루프 공간 유지자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기기 고장
기간: 최대 12개월
환자보고
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 공간 손실
기간: 최대 12개월
밀리미터 단위
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Omar S Abo El Abbas, cairo U

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Space maintainer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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