Kötött és sávos térfenntartók klinikai értékelése
Az első őrlőfogak korai elvesztésével rendelkező gyermekek kötött és szalagos térfenntartók klinikai értékelése: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omar S Abo El Abbas
- Telefonszám: Manial 0225196520
- E-mail: omar_aboelabbas0107@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Együttműködést és engedelmességet tanúsító beteg és szülő. Orvosilag ingyenes gyerekek. Azok a betegek, akiknél az alsó állkapocs első őrlőfoga van, kihúzásra javallt kiterjedt koronális fogszuvasodás miatt, amely nem javítható, gyökérszuvasodás és/vagy sikertelen pulpaterápia.
Miután az összes első maradandó őrlőfog kitört, és I. osztályú őrlőfog kapcsolatban. A térelemzés szerint a rendelkezésre álló hely kisebb vagy egyenlő, mint a szükséges hely.
Miután az összes mandibuláris metszőfoguk kitört. Az extrakció oldalán lévő lombhullató szemfogakkal és második lombhullató őrlőfogakkal a teljes követési időszak alatt fenntartva. A mandibularis második primer őrlőfogak és lombhullató szemfogak fogszuvasodásmentes, nem helyreállított bukkális felületei. Az idő előtt elvesztett elsődleges őrlőfogakhoz a permanens utód gyökerének 1/3-a, de kevesebb mint 2/3-a képződik.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen parafunkcionális szokásokkal rendelkező gyermekek. Gyermekek, akik korábban allergiásak voltak a rozsdamentes acélra. Koronás pillérfogak. A gyökereinek 2/3-ával kialakult állandó utódok és a térelemzés nem utal térfenntartó kitalálására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lekötött térfenntartó
Huzal kompozittal a támasztófogakhoz
|
0,7 mm-es rozsdamentes acél fogszabályozó huzal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sávos térfenntartó
Sáv- és hurokterület-karbantartó
|
sáv és huroktér fenntartója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
készülék meghibásodása
Időkeret: 12 hónapig
|
Beteg jelentett
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai térvesztés
Időkeret: 12 hónapig
|
milliméterben
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar S Abo El Abbas, cairo U
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Space maintainer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .