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Valutazione clinica dei mantenitori di spazio legati rispetto a quelli a banda

15 maggio 2022 aggiornato da: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Valutazione clinica dei mantenitori di spazio legati rispetto a quelli a fascia nei bambini con i primi molari primari persi prematuramente: uno studio clinico controllato randomizzato

Confronto tra mantenitori di spazio legati e mantenitori di spazio a bande

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra i mantenitori di spazio legati e quelli con bande per quanto riguarda il successo clinico nel mantenere lo spazio per la perdita di spazio molare primaria e radiografica prematuramente persa sia nei mantenitori di spazio legati che in quelli legati. Infine, la soddisfazione del paziente per entrambi i trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente e genitore che mostrano cooperazione e rispetto. Bambini liberi dal punto di vista medico. Pazienti con primo molare deciduo mandibolare indicato per l'estrazione a causa di un'estesa carie coronale oltre la possibile riparazione, carie radicolare e/o terapia pulpare fallita.

Avere tutti i primi molari permanenti erotti e in rapporto molare di prima classe. Secondo l'analisi dello spazio lo spazio disponibile è inferiore o uguale allo spazio necessario.

Avere tutti i loro incisivi mandibolari scoppiati. Con canini decidui e secondi molari decidui nel lato dell'estrazione mantenuti per tutto il periodo di follow-up. Superfici vestibolari prive di carie e non restaurate dei secondi molari decidui inferiori e dei canini decidui. Da 1/3 a meno di 2/3 della radice del successore permanente è formato dai molari primari persi prematuramente.

Criteri di esclusione:

Bambini con qualsiasi abitudine parafunzionale. Bambini con precedenti allergie all'acciaio inossidabile. Denti pilastro coronati. Successori permanenti con 2/3 delle sue radici formate e l'analisi dello spazio non indica la fabbricazione del mantenitore dello spazio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mantenitore di spazio legato
Filo legato con composito ai denti pilastro
Dispositivo: Filo ortodontico in acciaio inossidabile da 0,7 mm
Filo ortodontico in acciaio inossidabile da 0,7 mm
ACTIVE_COMPARATORE: Manutentore di spazio fasciato
Mantenitore di spazio per bande e loop
Dispositivo: Manutentore di spazio fasciato
mantenitore di spazio per bande e loop

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guasto dell'apparecchio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Paziente segnalato
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di spazio radiografico
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
in millimetri
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Space maintainer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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