Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van gebonden versus gestreepte ruimtebeheerders

15 mei 2022 bijgewerkt door: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Klinische evaluatie van bonded versus banded space-handhavers bij kinderen met voortijdig verloren eerste melkmolaren: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Vergelijking van gebonden ruimtebeheerders met gestreepte ruimtebeheerders

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van gebonden ruimtebewaarders met gestreepte ruimtebepalers met betrekking tot klinisch succes bij het behouden van de ruimte voor het voortijdig verloren gaan van de primaire molaar en radiografisch ruimteverlies bij zowel gestreepte als gebonden ruimtebewaarders. Ten slotte de patiënttevredenheid over beide behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt en ouder tonen samenwerking en naleving. Medisch vrije kinderen. Patiënten met een mandibulaire eerste melkmolaar geïndiceerd voor extractie vanwege uitgebreide coronale cariës die niet meer kan worden hersteld, wortelcariës en/of mislukte pulpatherapie.

Alle eerste blijvende kiezen zijn doorgebroken en in Klasse I molaire relatie. Volgens ruimteanalyse is de beschikbare ruimte kleiner dan of gelijk aan de benodigde ruimte.

Al hun onderkaaksnijtanden zijn doorgebroken. Met melkhoektanden en tweede melkmolaren in de zijkant van de extractie gedurende de gehele follow-up periode behouden. Cariësvrije, niet-herstelde buccale oppervlakken van de onderkaak tweede melkmolaren en melkhoektanden. 1/3 tot minder dan 2/3 van de wortel van de blijvende opvolger is gevormd naar de voortijdig verloren melkmolaren.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met parafunctionele gewoonten. Kinderen met eerdere allergieën voor roestvrij staal. Gekroonde abutmenttanden. Permanente opvolgers met 2/3 van zijn wortels gevormd en ruimteanalyse duiden niet op de fabricage van ruimtebeheerder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gebonden ruimtebeheerder
Draadgebonden met composiet aan abutmenttanden
Apparaat: Orthodontische draad van 0,7 mm roestvrij staal
Orthodontische draad van 0,7 mm roestvrij staal
ACTIVE_COMPARATOR: Gestreepte ruimtebeheerder
Onderhouder van band- en lusruimte
Apparaat: Gestreepte ruimtebeheerder
band- en lusruimtebeheerder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
apparaat defect
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Patiënt meldde
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografisch ruimteverlies
Tijdsspanne: tot 12 maanden
in millimeters
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Space maintainer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren