Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av bonded versus banded space vedlikeholdere

15. mai 2022 oppdatert av: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Klinisk evaluering av bonded versus banded space-vedlikeholdere hos barn med for tidlig tapte første primære molarer: en randomisert kontrollert klinisk studie

Sammenligning av bonded space-vedlikeholdere med banded space-vedlikeholdere

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av bonded space-vedlikeholdere med båndede når det gjelder klinisk suksess med å opprettholde plassen for det for tidlig tapte primære molar- og radiografisk plasstapet hos både båndet og bonded space-vedlikeholdere. Til slutt, pasienttilfredshet angående begge behandlingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient og forelder viser samarbeid og etterlevelse. Medisinsk frie barn. Pasienter med mandibulær første løvfellende molar indisert for ekstraksjon på grunn av omfattende koronal karies utover mulig reparasjon, rotkaries og/eller mislykket pulpabehandling.

Å ha alle første permanente molarer utbrudd og i klasse I molar forhold. I henhold til romanalyse er tilgjengelig plass mindre enn eller lik nødvendig plass.

Å ha alle underkjevens fortenner brøt ut. Med løvfellende hjørnetenner og andre løvfellende molarer i siden av ekstraksjonen opprettholdes gjennom hele oppfølgingsperioden. Kariesfrie, ikke-restaurerte bukkaloverflater på underkjevens andre primære jeksler og løvfellende hjørnetenner. 1/3 til mindre enn 2/3 av roten til den permanente etterfølgeren dannes til de for tidlig tapte primære molarene.

Ekskluderingskriterier:

Barn med noen parafunksjonelle vaner. Barn med tidligere allergi mot rustfritt stål. Kronede abutment tenner. Permanente etterfølgere med 2/3 av røttene dannet og romanalyse indikerer ikke fabrikasjon av plassvedlikeholder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bonded space vedlikeholder
Tråd festet med kompositt til anleggstenner
Enhet: 0,7 mm kjeveortopedisk ledning i rustfritt stål
0,7 mm kjeveortopedisk ledning i rustfritt stål
ACTIVE_COMPARATOR: Båndet plass vedlikeholder
Bånd- og løkkeplassvedlikeholder
Enhet: Båndet plass vedlikeholder
bånd- og løkkeplassvedlikeholder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
apparatfeil
Tidsramme: opptil 12 måneder
Pasient rapportert
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk plasstap
Tidsramme: opptil 12 måneder
i millimeter
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Space maintainer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere