- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05087147
Évaluation clinique des mainteneurs d'espace collés ou bandés
Évaluation clinique des mainteneurs d'espace collés versus bandés chez les enfants avec des premières molaires primaires perdues prématurément : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar S Abo El Abbas
- Numéro de téléphone: Manial 0225196520
- E-mail: omar_aboelabbas0107@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patient et parent faisant preuve de coopération et d'observance. Enfants médicalement libres. Patients ayant une première molaire temporaire mandibulaire indiquée pour une extraction en raison de caries coronaires étendues irréparables, de caries radiculaires et/ou d'un échec du traitement pulpaire.
Avoir toutes les premières molaires permanentes sorties et en relation molaire de classe I. Selon l'analyse de l'espace, l'espace disponible est inférieur ou égal à l'espace nécessaire.
Faire éclater toutes leurs incisives mandibulaires. Avec des canines temporaires et des deuxièmes molaires temporaires du côté de l'extraction maintenues pendant toute la période de suivi. Surfaces vestibulaires exemptes de caries et non restaurées des deuxièmes molaires temporaires mandibulaires et des canines temporaires. 1/3 à moins de 2/3 de la racine du successeur permanent est formé sur les molaires primaires perdues prématurément.
Critère d'exclusion:
Enfants ayant des habitudes parafonctionnelles. Enfants ayant des antécédents d'allergies à l'acier inoxydable. Dents piliers couronnées. Successeurs permanents avec 2/3 de ses racines formées et l'analyse de l'espace n'indique pas la fabrication du mainteneur d'espace.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mainteneur d'espace sous douane
Fil collé avec du composite sur les dents piliers
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Fil orthodontique en acier inoxydable de 0,7 mm
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ACTIVE_COMPARATOR: Mainteneur d'espace bandé
Mainteneur d'espace de bande et de boucle
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mainteneur d'espace de bande et de boucle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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panne de l'appareil
Délai: jusqu'à 12 mois
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Patient rapporté
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'espace radiographique
Délai: jusqu'à 12 mois
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en millimètres
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar S Abo El Abbas, cairo U
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Space maintainer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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