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Évaluation clinique des mainteneurs d'espace collés ou bandés

15 mai 2022 mis à jour par: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Évaluation clinique des mainteneurs d'espace collés versus bandés chez les enfants avec des premières molaires primaires perdues prématurément : un essai clinique contrôlé randomisé

Comparaison des mainteneurs d'espace sous douane aux mainteneurs d'espace en bandes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comparaison des mainteneurs d'espace collés aux mainteneurs bagués concernant le succès clinique dans le maintien de l'espace pour la perte prématurée d'espace molaire primaire et radiographique dans les mainteneurs d'espace bagués et collés. Enfin, la satisfaction des patients concernant les deux traitements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient et parent faisant preuve de coopération et d'observance. Enfants médicalement libres. Patients ayant une première molaire temporaire mandibulaire indiquée pour une extraction en raison de caries coronaires étendues irréparables, de caries radiculaires et/ou d'un échec du traitement pulpaire.

Avoir toutes les premières molaires permanentes sorties et en relation molaire de classe I. Selon l'analyse de l'espace, l'espace disponible est inférieur ou égal à l'espace nécessaire.

Faire éclater toutes leurs incisives mandibulaires. Avec des canines temporaires et des deuxièmes molaires temporaires du côté de l'extraction maintenues pendant toute la période de suivi. Surfaces vestibulaires exemptes de caries et non restaurées des deuxièmes molaires temporaires mandibulaires et des canines temporaires. 1/3 à moins de 2/3 de la racine du successeur permanent est formé sur les molaires primaires perdues prématurément.

Critère d'exclusion:

Enfants ayant des habitudes parafonctionnelles. Enfants ayant des antécédents d'allergies à l'acier inoxydable. Dents piliers couronnées. Successeurs permanents avec 2/3 de ses racines formées et l'analyse de l'espace n'indique pas la fabrication du mainteneur d'espace.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mainteneur d'espace sous douane
Fil collé avec du composite sur les dents piliers
Fil orthodontique en acier inoxydable de 0,7 mm
ACTIVE_COMPARATOR: Mainteneur d'espace bandé
Mainteneur d'espace de bande et de boucle
mainteneur d'espace de bande et de boucle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
panne de l'appareil
Délai: jusqu'à 12 mois
Patient rapporté
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'espace radiographique
Délai: jusqu'à 12 mois
en millimètres
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Space maintainer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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