Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení Bonded versus Banded Space Maintainers

15. května 2022 aktualizováno: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Klinické hodnocení Bonded versus Banded Space Maintainers u dětí s předčasně ztracenými prvními primárními moláry: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Porovnání vázaných správců prostoru s vázanými správci prostoru

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání vázaných prostorových udržovačů s pruhovanými, pokud jde o klinický úspěch při udržování prostoru pro předčasně ztracený primární molární a radiografický úbytek prostoru u pruhovaných i vázaných udržovačů prostoru. Konečně spokojenost pacientů ohledně obou léčebných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient a rodič ukazují spolupráci a shodu. Zdravotně volné děti. Pacienti s mandibulárním prvním mléčným molárem indikovaným k extrakci kvůli rozsáhlému koronálnímu kazu, který nelze opravit, kořenovému kazu a/nebo selhání terapie dřeně.

Po erupci všech prvních stálých molárů a v molárním vztahu I. třídy. Podle prostorové analýzy je dostupný prostor menší nebo roven potřebnému prostoru.

Prořezali jim všechny čelistní řezáky. U mléčných špičáků a druhých mléčných molárů na straně extrakce zachována po celou dobu sledování. Bez kazu, neobnovené bukální povrchy druhých primárních molárů dolní čelisti a mléčných špičáků. 1/3 až méně než 2/3 kořene trvalého nástupce tvoří předčasně ztracené primární moláry.

Kritéria vyloučení:

Děti s jakýmikoli parafunkčními návyky. Děti s předchozí alergií na nerezovou ocel. Korunované opěrné zuby. Permanentní následníci s vytvořenými 2/3 kořenů a analýza vesmíru nenaznačuje zhotovení vesmírného udržovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lepený udržovač prostoru
Drát spojený kompozitem s opěrnými zuby
Přístroj: 0,7 mm nerezový ortodontický drát
0,7 mm nerezový ortodontický drát
ACTIVE_COMPARATOR: Pásový udržovač prostoru
Správce prostoru pro pásmo a smyčku
Přístroj: Pásový udržovač prostoru
správce prostoru pásma a smyčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porucha spotřebiče
Časové okno: až 12 měsíců
Pacient hlášen
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová ztráta prostoru
Časové okno: až 12 měsíců
v milimetrech
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Space maintainer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit