Klinisk utvärdering av bonded versus banded space Maintainers
Klinisk utvärdering av bonded versus banded space underhållare hos barn med för tidigt förlorade första primära molarer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Omar S Abo El Abbas
- Telefonnummer: Manial 0225196520
- E-post: omar_aboelabbas0107@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient och förälder visar samarbete och följsamhet. Medicinskt fria barn. Patienter som har underkäkens första lövfällande molar indicerade för extraktion på grund av omfattande koronal karies bortom möjlig reparation, rotkaries och/eller misslyckad pulpabehandling.
Att ha alla första permanenta molarer utbrutna och i klass I molar relation. Enligt utrymmesanalys är tillgängligt utrymme mindre än eller lika med det utrymme som behövs.
Att ha alla sina underkäksframtänder utbröt. Med lövfällande hörntänder och andra lövfällande molarer i sidan av extraktionen bibehålls under hela uppföljningsperioden. Kariesfria, icke-återställda buckala ytor på underkäkens andra primära molarer och lövfällande hörntänder. 1/3 till mindre än 2/3 av roten av den permanenta efterföljaren bildas till de för tidigt förlorade primära molarerna.
Exklusions kriterier:
Barn med några parafunktionella vanor. Barn med tidigare allergier mot rostfritt stål. Krönta distanständer. Permanenta efterföljare med 2/3 av sina rötter bildade och rymdanalys indikerar inte tillverkningen av rymdunderhållare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bonded space underhållare
Tråd bunden med komposit till distanständer
|
0,7 mm ortodontisk tråd i rostfritt stål
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bandad utrymmeshållare
Band och loop utrymme underhållare
|
band och loop utrymme underhållare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
apparatfel
Tidsram: upp till 12 månader
|
Patient rapporterad
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiskt utrymmesförlust
Tidsram: upp till 12 månader
|
i millimeter
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omar S Abo El Abbas, cairo U
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Space maintainer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .