Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna utrzymywaczy przestrzeni wiązanej i pasmowej

15 maja 2022 zaktualizowane przez: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Ocena kliniczna aparatów podtrzymujących przestrzeń wiązaną i taśmową u dzieci z przedwcześnie utraconymi pierwszymi mlecznymi trzonowcami: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Porównanie wiązanych utrzymywaczy przestrzeni z utrzymywaczami przestrzeni z pasami

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie przyklejanych aparatów podtrzymujących przestrzeń z opasanymi pod kątem sukcesu klinicznego w utrzymywaniu przestrzeni po przedwcześnie utraconym pierwotnym trzonowcu i utracie przestrzeni radiograficznych zarówno w przypadku aparatów z opaskami, jak i wiązanych. Wreszcie satysfakcja pacjenta z obu metod leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent i rodzic wykazujący współpracę i zgodność. Dzieci bez opieki medycznej. Pacjenci z pierwszym mleczastym trzonowcem żuchwy wskazanym do ekstrakcji z powodu rozległej próchnicy korony nie dającej się naprawić, próchnicy korzenia i/lub nieudanej terapii miazgi.

Posiadanie wszystkich pierwszych stałych zębów trzonowych i stosunek trzonowców klasy I. Zgodnie z analizą przestrzeni dostępna przestrzeń jest mniejsza lub równa potrzebnej przestrzeni.

Po wyrżnięciu się wszystkich siekaczy w żuchwie. Z kłami liściastymi i drugimi zębami trzonowymi liściastymi po stronie ekstrakcji utrzymanej przez cały okres obserwacji. Wolne od próchnicy, nieodbudowane powierzchnie policzkowe drugich mlecznych zębów trzonowych żuchwy i kłów mlecznych. 1/3 do mniej niż 2/3 korzenia stałego następcy tworzy się na przedwcześnie utraconych mlecznych trzonowcach.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z jakimikolwiek parafunkcjonalnymi nawykami. Dzieci z wcześniejszą alergią na stal nierdzewną. Koronowane zęby filarowe. Trwali następcy z uformowanymi 2/3 korzeni, a analiza przestrzeni nie wskazuje na sfabrykowanie utrzymywacza przestrzeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Utrzymywacz przestrzeni klejonej
Drut połączony kompozytem z zębami filarowymi
Urządzenie: Drut ortodontyczny ze stali nierdzewnej 0,7 mm
Drut ortodontyczny ze stali nierdzewnej 0,7 mm
ACTIVE_COMPARATOR: Paskowy utrzymywacz przestrzeni
Utrzymanie przestrzeni pasma i pętli
Urządzenie: Paskowy utrzymywacz przestrzeni
utrzymywacz przestrzeni pasma i pętli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
awaria urządzenia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Zgłoszono pacjenta
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata przestrzeni radiograficznej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
w milimetrach
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Space maintainer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Badania kliniczne na Drut ortodontyczny ze stali nierdzewnej 0,7 mm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj