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Klinische Bewertung von gebundenen versus gebänderten Platzhaltern

15. Mai 2022 aktualisiert von: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Klinische Bewertung von gebundenen versus gebänderten Platzhaltern bei Kindern mit vorzeitig verlorenen ersten primären Backenzähnen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Vergleich von geklebten Platzhaltern mit gebänderten Platzhaltern

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich von geklebten und gebänderten Platzhaltern im Hinblick auf den klinischen Erfolg bei der Aufrechterhaltung des Platzes für den vorzeitig verlorenen primären Molaren und den röntgenologischen Platzverlust sowohl bei gebänderten als auch geklebten Platzhaltern. Abschließend die Patientenzufriedenheit in Bezug auf beide Behandlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient und Eltern zeigen Kooperation und Compliance. Medizinisch freie Kinder. Patienten mit einem ersten Milchmolaren im Unterkiefer, der aufgrund ausgedehnter koronaler Karies, die über eine mögliche Reparatur hinausgeht, Wurzelkaries und/oder fehlgeschlagener Pulpatherapie zur Extraktion indiziert ist.

Alle ersten bleibenden Molaren sind durchgebrochen und befinden sich in Klasse-I-Relation. Laut Platzanalyse ist der verfügbare Platz kleiner oder gleich dem benötigten Platz.

Alle ihre unteren Schneidezähne sind durchgebrochen. Mit Milcheckzähnen und zweiten Milchmolaren an der Seite der Extraktion, die während der gesamten Nachbeobachtungszeit beibehalten wurden. Kariesfreie, nicht restaurierte Bukkalflächen der unteren zweiten Milchmolaren und Milcheckzähne. 1/3 bis weniger als 2/3 der Wurzel des bleibenden Nachfolgers wird an die vorzeitig verlorenen Milchmolaren angeformt.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit parafunktionellen Gewohnheiten. Kinder mit früheren Allergien gegen Edelstahl. Gekrönte Pfeilerzähne. Permanente Nachfolger, bei denen 2/3 seiner Wurzeln gebildet sind, und die Raumanalyse zeigt nicht die Herstellung von Raumbewahrern an.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verklebter Platzhalter
Draht, der mit Komposit an den Pfeilerzähnen befestigt wird
Gerät: 0,7 mm kieferorthopädischer Edelstahldraht
0,7 mm kieferorthopädischer Edelstahldraht
ACTIVE_COMPARATOR: Gebänderter Platzhalter
Band- und Schleifenplatzhalter
Gerät: Gebänderter Platzhalter
Band- und Schleifenplatzhalter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geräteausfall
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Patient gemeldet
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologischer Raumverlust
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
in Millimetern
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Space maintainer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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