Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка бинтовых и бинтовых фиксаторов пространства

15 мая 2022 г. обновлено: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Клиническая оценка несвязанных и несвязанных фиксаторов пространства у детей с преждевременно утраченными первыми молочными молярами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Сравнение приклеенных держателей пространства с лентовидными держателями пространства

Обзор исследования

Подробное описание

Сравнение фиксаторов промежутка с бинтами и фиксаторов с лентой в отношении клинического успеха в сохранении пространства для преждевременно утраченного молочного моляра и рентгенологической потери пространства как с бинтами, так и с фиксацией. Наконец, удовлетворенность пациентов обоими видами лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациент и родитель демонстрируют сотрудничество и согласие. Свободные от медицины дети. Пациенты с нижнечелюстным первым молочным моляром, показанным для удаления из-за обширного коронкового кариеса, не поддающегося лечению, корневого кариеса и/или неудачного лечения пульпы.

Прорезались все первые постоянные моляры и отношение моляров I класса. Согласно анализу пространства доступное пространство меньше или равно необходимому пространству.

У них прорезались все нижние резцы. С молочных клыков и вторых молочных моляров на стороне удаления сохраняется на протяжении всего периода наблюдения. Свободные от кариеса, нереставрированные щечные поверхности вторых молочных моляров нижней челюсти и молочных клыков. От 1/3 до менее чем 2/3 корня постоянного преемника формируется на преждевременно утраченных молочных молярах.

Критерий исключения:

Дети с любыми парафункциональными привычками. Дети с предыдущей аллергией на нержавеющую сталь. Корончатые опорные зубы. Постоянные преемники с 2/3 сформированными корнями и космический анализ не указывают на изготовление хранителя пространства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хранитель бондового пространства
Проволока, приклеенная композитом к опорным зубам
Ортодонтическая проволока из нержавеющей стали 0,7 мм
ACTIVE_COMPARATOR: Хранитель ленточных пространств
Удерживающий полосу и петлю
держатель полосы и петли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неисправность прибора
Временное ограничение: до 12 месяцев
Пациент сообщил
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря рентгенографического пространства
Временное ограничение: до 12 месяцев
в миллиметрах
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Space maintainer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться