- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05087147
Клиническая оценка бинтовых и бинтовых фиксаторов пространства
Клиническая оценка несвязанных и несвязанных фиксаторов пространства у детей с преждевременно утраченными первыми молочными молярами: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omar S Abo El Abbas
- Номер телефона: Manial 0225196520
- Электронная почта: omar_aboelabbas0107@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациент и родитель демонстрируют сотрудничество и согласие. Свободные от медицины дети. Пациенты с нижнечелюстным первым молочным моляром, показанным для удаления из-за обширного коронкового кариеса, не поддающегося лечению, корневого кариеса и/или неудачного лечения пульпы.
Прорезались все первые постоянные моляры и отношение моляров I класса. Согласно анализу пространства доступное пространство меньше или равно необходимому пространству.
У них прорезались все нижние резцы. С молочных клыков и вторых молочных моляров на стороне удаления сохраняется на протяжении всего периода наблюдения. Свободные от кариеса, нереставрированные щечные поверхности вторых молочных моляров нижней челюсти и молочных клыков. От 1/3 до менее чем 2/3 корня постоянного преемника формируется на преждевременно утраченных молочных молярах.
Критерий исключения:
Дети с любыми парафункциональными привычками. Дети с предыдущей аллергией на нержавеющую сталь. Корончатые опорные зубы. Постоянные преемники с 2/3 сформированными корнями и космический анализ не указывают на изготовление хранителя пространства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хранитель бондового пространства
Проволока, приклеенная композитом к опорным зубам
|
Ортодонтическая проволока из нержавеющей стали 0,7 мм
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хранитель ленточных пространств
Удерживающий полосу и петлю
|
держатель полосы и петли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неисправность прибора
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Пациент сообщил
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря рентгенографического пространства
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
в миллиметрах
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar S Abo El Abbas, cairo U
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Space maintainer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .