- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05087147
Avaliação clínica de mantenedores de espaço colados versus com bandas
Avaliação clínica de mantenedores de espaço colados versus bandados em crianças com primeiros molares primários perdidos prematuramente: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar S Abo El Abbas
- Número de telefone: Manial 0225196520
- E-mail: omar_aboelabbas0107@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente e pais mostrando cooperação e obediência. Crianças medicamente livres. Pacientes com primeiro molar decíduo inferior indicado para extração devido a extensa cárie coronária além do possível reparo, cárie radicular e/ou falha na terapia pulpar.
Tendo todos os primeiros molares permanentes irrompidos e em relação molar de Classe I. De acordo com a análise de espaço, o espaço disponível é menor ou igual ao espaço necessário.
Tendo todos os seus incisivos inferiores irrompidos. Com caninos decíduos e segundos molares decíduos no lado da extração mantidos durante todo o período de acompanhamento. Superfícies vestibulares livres de cárie e não restauradas dos segundos molares decíduos inferiores e caninos decíduos. 1/3 a menos de 2/3 da raiz do sucessor permanente é formado para os molares decíduos perdidos prematuramente.
Critério de exclusão:
Crianças com quaisquer hábitos parafuncionais. Crianças com alergias anteriores ao aço inoxidável. Dentes pilares coroados. Sucessores permanentes com 2/3 de suas raízes formadas e análise espacial não indica fabricação de mantenedor de espaço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mantenedor de espaço colado
Fio colado com compósito aos dentes pilares
|
Fio ortodôntico de aço inoxidável 0,7 mm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mantenedor de espaço bandado
Mantenedor de espaço de banda e loop
|
mantenedor de espaço de banda e loop
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
falha do aparelho
Prazo: até 12 meses
|
Paciente reportado
|
até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de espaço radiográfico
Prazo: até 12 meses
|
em milímetros
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar S Abo El Abbas, cairo U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Space maintainer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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