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Avaliação clínica de mantenedores de espaço colados versus com bandas

15 de maio de 2022 atualizado por: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Avaliação clínica de mantenedores de espaço colados versus bandados em crianças com primeiros molares primários perdidos prematuramente: um ensaio clínico randomizado controlado

Comparando mantenedores de espaço colados com mantenedores de espaço com bandas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparando os mantenedores de espaço colados com os com bandas em relação ao sucesso clínico na manutenção do espaço para o molar decíduo perdido prematuramente e perda de espaço radiográfica em ambos os mantenedores de espaço com bandas e colados. Por fim, a satisfação do paciente em relação a ambos os tratamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente e pais mostrando cooperação e obediência. Crianças medicamente livres. Pacientes com primeiro molar decíduo inferior indicado para extração devido a extensa cárie coronária além do possível reparo, cárie radicular e/ou falha na terapia pulpar.

Tendo todos os primeiros molares permanentes irrompidos e em relação molar de Classe I. De acordo com a análise de espaço, o espaço disponível é menor ou igual ao espaço necessário.

Tendo todos os seus incisivos inferiores irrompidos. Com caninos decíduos e segundos molares decíduos no lado da extração mantidos durante todo o período de acompanhamento. Superfícies vestibulares livres de cárie e não restauradas dos segundos molares decíduos inferiores e caninos decíduos. 1/3 a menos de 2/3 da raiz do sucessor permanente é formado para os molares decíduos perdidos prematuramente.

Critério de exclusão:

Crianças com quaisquer hábitos parafuncionais. Crianças com alergias anteriores ao aço inoxidável. Dentes pilares coroados. Sucessores permanentes com 2/3 de suas raízes formadas e análise espacial não indica fabricação de mantenedor de espaço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mantenedor de espaço colado
Fio colado com compósito aos dentes pilares
Fio ortodôntico de aço inoxidável 0,7 mm
ACTIVE_COMPARATOR: Mantenedor de espaço bandado
Mantenedor de espaço de banda e loop
mantenedor de espaço de banda e loop

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
falha do aparelho
Prazo: até 12 meses
Paciente reportado
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de espaço radiográfico
Prazo: até 12 meses
em milímetros
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Space maintainer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de dente

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