粘合与带状间隙维持器的临床评价
2022年5月15日 更新者：Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas
第一乳磨牙过早脱落儿童的粘结式与带状间隙保持器的临床评价：一项随机对照临床试验
比较结合间隙保持器与带状间隙保持器
研究概览
详细说明
将结合间隙保持器与带状间隙保持器进行比较，以了解带状和结合间隙保持器在维持过早丢失的乳磨牙空间和射线照相间隙损失方面的临床成功。
最后，患者对两种治疗的满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omar S Abo El Abbas
- 电话号码：Manial 0225196520
- 邮箱：omar_aboelabbas0107@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者和家长表现出合作和依从性。 医疗免费的孩子。 由于广泛的冠状龋无法修复、根龋和/或牙髓治疗失败而需要拔除下颌第一乳磨牙的患者。
所有第一恒磨牙均已萌出并处于 I 类磨牙关系。 根据空间分析，可用空间小于或等于所需空间。
他们所有的下颌门牙都长出来了。 在整个随访期间保持拔牙侧的乳牙和第二乳磨牙。 下颌第二乳磨牙和乳尖牙的无龋齿、未修复颊面。 过早丧失的乳磨牙形成了 1/3 到不到 2/3 的永久继承牙根。
排除标准：
有任何异常习惯的儿童。 以前对不锈钢过敏的儿童。 带冠基牙。 已形成2/3根的永久继承者，空间分析不表明空间维护者的制造。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：保税空间维护者
用复合线材粘合到基牙
|
0.7 毫米不锈钢正畸线
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：带状间隙保持器
带和循环空间保持器
|
带和循环空间保持器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电器故障
大体时间：长达 12 个月
|
患者报告
|
长达 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
射线照相空间损失
大体时间：长达 12 个月
|
以毫米为单位
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omar S Abo El Abbas、cairo U
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月9日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月15日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.