Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af bonded versus banded space Maintainers

15. maj 2022 opdateret af: Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Klinisk evaluering af bonded versus banded space-vedligeholdere hos børn med for tidligt mistede første primære kindtænder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Sammenligning af bonded space-vedligeholdere med banded space-vedligeholdere

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af bonded space-vedligeholdere med båndede med hensyn til klinisk succes med at opretholde pladsen til det for tidligt tabte primære molar og radiografiske pladstab hos både båndede og bonded space-vedligeholdere. Endelig patienttilfredshed med begge behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient og forælder viser samarbejde og compliance. Medicinsk frie børn. Patienter med mandibulær første løvfældende molar indiceret til ekstraktion på grund af omfattende koronal caries ud over mulig reparation, rodcaries og/eller mislykket pulpabehandling.

At have alle første permanente kindtænder udbrudt og i klasse I molar forhold. Ifølge rumanalyse er tilgængelig plads mindre end eller lig med nødvendig plads.

At have alle deres mandibular fortænder brød ud. Med løvfældende hjørnetænder og anden løvfældende kindtænder i siden af ​​ekstraktionen vedligeholdt gennem hele opfølgningsperioden. Cariesfrie, ikke-restaurerede bukkale overflader af underkæbens anden primære kindtænder og løvfældende hjørnetænder. 1/3 til mindre end 2/3 af roden af ​​den permanente efterfølger dannes til de for tidligt tabte primære kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

Børn med parafunktionelle vaner. Børn med tidligere allergi over for rustfrit stål. Kronede abutment tænder. Permanente efterfølgere med 2/3 af dens rødder dannet og rumanalyse indikerer ikke fabrikationen af ​​pladsvedligeholder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vedligeholder af bundet plads
Tråd bundet med komposit til abutment-tænder
Enhed: 0,7 mm rustfrit stål ortodontisk wire
0,7 mm rustfrit stål ortodontisk wire
ACTIVE_COMPARATOR: Båndet pladsvedligeholder
Bånd- og sløjfepladsvedligeholder
Enhed: Båndet pladsvedligeholder
bånd- og løkkepladsvedligeholder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
apparatsvigt
Tidsramme: op til 12 måneder
Patient rapporteret
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk pladstab
Tidsramme: op til 12 måneder
i millimeter
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omar Sherif Ahmed Abo El Abbas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar S Abo El Abbas, cairo U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Space maintainer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner