鎌状赤血球症の子供のための遠隔医療
2026年6月15日 更新者：Seethal Jacob, MD, MS、Indiana University
医療サービスが行き届いていない地域の小児鎌状赤血球症患者のための遠隔医療
この研究の目的は、2 つの異なるタイプの遠隔医療 (遠隔医療) を使用することで、包括的な鎌状赤血球症治療を受ける際の障壁にどのように対処できるか、および治療を改善できるかどうかについてさらに学ぶことです。
目的 1: 2 つの遠隔医療モデル (つまり、ハブアンドスポーク、消費者直販) を、K12 の準備作業からの介護者の入力を使用して、SCD の子供に使用するように適応させます。
目的 2: 目的 1 で開発された遠隔医療モデルの実現可能性を実証する。モデルは、実際の臨床ケアでの使用中に利害関係者の継続的な改良を受ける。
目的 3: (a) ケア対策のプロセス、(b) 医療提供者の満足度、(c) 介護者/患者中心のアウトカム、および (d) 臨床を評価することにより、事前/事後研究で目的 2 から洗練されたモデルの有効性を評価する結果と医療の利用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は鎌状赤血球症の 0 ～ 21 歳で、Riley Hospital for Children Comprehensive Sickle Cell Disease クリニックで治療を受ける必要があります。
- 家族は、主な住居の場所に基づいて利用可能な遠隔医療モデルを使用して、喜んでケアを受ける必要があります。
- TeleSCD モデルの参加者は、事前に特定された遠隔医療サイトから 1 時間以内に住んでいる必要があり、VirtualSCD モデルの参加者は、事前に特定された地域の市域内に住んでいる必要があります。
除外基準:
- 患者が慢性的な輸血療法を受けている場合、当社の遠隔医療モデルはこれをサポートしていないため、参加する資格はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ハブとスポーク
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各アームは、患者の位置に基づいて異なるモデルを使用して、標準的な鎌状赤血球ケアを提供します。
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アクティブコンパレータ：消費者に直接
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各アームは、患者の位置に基づいて異なるモデルを使用して、標準的な鎌状赤血球ケアを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎌状赤血球症治療における予約遵守の測定。
時間枠：1年
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電子カルテでの予約の失敗 - パイロット年度中に失敗した予約は 1 回まで。
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1年
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研究室への順守を測定することは、鎌状赤血球症のケアにつながります。
時間枠：6ヵ月
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ラボの採血の順守 - 6 か月に 1 回以上の完全な血球計算。
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6ヵ月
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遠隔医療への参加前後の医療利用の測定。
時間枠：1年
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1) 血管閉塞性疼痛エピソードの頻度を決定します。 2) 急性胸部症候群; 3) 救急部門の訪問; 4) 入院。
このデータは、研究登録の 1 年前と研究の 1 年前に電子カルテからチャートを抽出することによって収集されます。
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1年
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プライマリ ケア プロバイダーとサブスペシャリティ ケア プロバイダーのコラボレーションの測定。
時間枠：1年
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少なくとも 70% の時間、電子カルテにプライマリ ケア提供者の訪問の通信を文書化します。
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1年
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プロバイダーのフィードバック
時間枠：1年
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遠隔医療受け入れ質問票 (TAQ) - 遠隔医療の訪問ごとに、遠隔医療の訪問に参加しているすべてのプロバイダーに提供されます。
0-5 リッカート尺度
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1年
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介護者のフィードバック
時間枠：1年
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遠隔医療満足度調査 (TESS) - 各遠隔医療の訪問後に介護者に実施されます。
0-5 リッカート尺度
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seethal Jacob, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月23日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月8日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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