Telemedicin för barn med sicklecellssjukdom
15 juni 2026 uppdaterad av: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Telemedicin för pediatriska sicklecellpatienter i medicinskt underbetjänade områden
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur användningen av två olika typer av telemedicin (distanssjukvård) kan ta itu med hinder för att få en omfattande sicklecellsvård, och om vården kan förbättras.
Mål 1: Anpassa två telemedicinska modeller (dvs. nav-och-eker; direkt till konsumenten) för användning med barn med SCD med hjälp av vårdgivarens input från vårt preliminära K12-arbete.
Mål 2: Demonstrera genomförbarheten av de telemedicinska modeller som utvecklats i mål 1 eftersom modellerna genomgår successiv förfining av intressenter under användning i faktisk klinisk vård.
Mål 3: Utvärdera effektiviteten av de förfinade modellerna från Mål 2 i en för-/efterstudie genom att bedöma (a) process av vårdåtgärder, (b) vårdgivarens tillfredsställelse, (c) vårdgivare/patientcentrerade resultat och (d) kliniska resultat och sjukvårdsanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara mellan 0 och 21 år gamla med sicklecellssjukdom och få vård på Riley Hospital for Children Comprehensive Sickle Cell Disease-klinik.
- Familjen måste vara villig att ta emot sin vård med hjälp av den telemedicinska modellen som är tillgänglig för dem baserat på var deras primära bostad finns.
- Deltagare i TeleSCD-modellen måste bo inom 1 timme från de föridentifierade telemedicinplatserna, medan deltagare i VirtualSCD-modellen måste bo inom stadsgränsen för det föridentifierade området.
Exklusions kriterier:
- Om en patient får kronisk transfusionsbehandling kommer denne inte att vara berättigad att delta, eftersom våra telemedicinska modeller inte kommer att stödja detta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nav och ekrar
|
Varje arm ger standard sicklecellsvård med en annan modell baserad på patientens placering.
|
|
Aktiv komparator: Direkt till konsumenten
|
Varje arm ger standard sicklecellsvård med en annan modell baserad på patientens placering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av följsamhet till tid inom sicklecellsvården.
Tidsram: 1 år
|
Misslyckade möten i elektronisk journal - inte mer än ett misslyckat möte under pilotåret.
|
1 år
|
|
Mätning av följsamhet till labbdrag i sicklecellsvård.
Tidsram: 6 månader
|
Överensstämmelse med labbdragningar - minst ett fullständigt blodvärde per sex månader.
|
6 månader
|
|
Mätning av sjukvårdens utnyttjande före och efter telemedicinskt deltagande.
Tidsram: 1 år
|
Kommer att bestämma frekvensen av 1) vasoocklusiv smärtepisod; 2) akut bröstsyndrom; 3) Akutmottagningsbesök; 4) sjukhusvistelser.
Dessa data kommer att samlas in genom diagramabstraktion från elektronisk journal ett år före studiestart och ett år efter studie.
|
1 år
|
|
Att mäta samverkan mellan primärvårdsgivare och subspecialvårdare.
Tidsram: 1 år
|
Dokumentation av Primärvårdsgivares kommunikation av besök i elektronisk journal minst 70 % av tiden.
|
1 år
|
|
Feedback från leverantören
Tidsram: 1 år
|
Telemedicine Acceptance Questionnaire (TAQ) - kommer att ges till alla leverantörer som deltar i telemedicinbesök efter varje telemedicinbesök.
0-5 Likert skala
|
1 år
|
|
Vårdgivarens feedback
Tidsram: 1 år
|
Telemedicinsk tillfredsställelseundersökning (TESS) - administreras till vårdgivare efter varje telemedicinskt besök.
0-5 Likert skala
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .