Telemedicina para niños con enfermedad de células falciformes
15 de junio de 2026 actualizado por: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Telemedicina para pacientes pediátricos con anemia falciforme en áreas médicamente desatendidas
El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo el uso de dos tipos diferentes de telemedicina (atención médica a distancia) puede abordar las barreras para recibir atención integral para la anemia falciforme y si se puede mejorar la atención.
Objetivo 1: Adaptar dos modelos de telemedicina (es decir, hub-and-spoke; directo al consumidor) para su uso con niños con SCD utilizando los aportes de los cuidadores de nuestro trabajo preliminar de K12.
Objetivo 2: Demostrar la viabilidad de los modelos de telemedicina desarrollados en el Objetivo 1 a medida que los modelos se someten a refinamientos sucesivos por parte de las partes interesadas durante su uso en la atención clínica real.
Objetivo 3: Evaluar la efectividad de los modelos refinados del Objetivo 2 en un estudio previo/posterior al evaluar (a) las medidas del proceso de atención, (b) la satisfacción del proveedor, (c) los resultados centrados en el cuidador/paciente y (d) los resultados clínicos. resultados y utilización de la asistencia sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 0 y 21 años de edad con enfermedad de células falciformes y recibir atención en la clínica integral de enfermedad de células falciformes del Riley Hospital for Children.
- La familia debe estar dispuesta a recibir su atención utilizando el modelo de telemedicina disponible para ellos según la ubicación de su residencia principal.
- Los participantes del modelo TeleSCD deben vivir dentro de 1 hora de los sitios de telemedicina preidentificados, mientras que los participantes del modelo VirtualSCD deben vivir dentro de los límites de la ciudad del área preidentificada.
Criterio de exclusión:
- Si un paciente recibe terapia de transfusión crónica, no será elegible para participar, ya que nuestros modelos de telemedicina no lo admiten.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hub y habló
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Cada brazo brinda atención estándar para la anemia drepanocítica utilizando un modelo diferente según la ubicación del paciente.
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Comparador activo: Directo al Consumidor
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Cada brazo brinda atención estándar para la anemia drepanocítica utilizando un modelo diferente según la ubicación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la adherencia a la cita en el cuidado de células falciformes.
Periodo de tiempo: 1 año
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Citas fallidas en Registro Médico Electrónico - no más de una cita fallida durante el año piloto.
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1 año
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Medición de la adherencia a las pruebas de laboratorio en el cuidado de las células falciformes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cumplimiento de los sorteos de laboratorio: un mínimo de un hemograma completo cada seis meses.
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6 meses
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Medición de la utilización de la asistencia sanitaria antes y después de la participación en telemedicina.
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinará la frecuencia de 1) episodio de dolor vasooclusivo; 2) síndrome torácico agudo; 3) Visitas al departamento de emergencias; 4) hospitalizaciones.
Estos datos se recopilarán a través de la extracción de gráficos de la historia clínica electrónica un año antes del ingreso al estudio y un año después del estudio.
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1 año
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Medición de la colaboración del proveedor de atención primaria y el proveedor de atención subespecializada.
Periodo de tiempo: 1 año
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Documentación de la comunicación del Proveedor de Atención Primaria de visitas en el registro médico electrónico al menos el 70% del tiempo.
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1 año
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Comentarios del proveedor
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario de aceptación de telemedicina (TAQ): se entregará a todos los proveedores que participen en visitas de telemedicina después de cada visita de telemedicina.
Escala de Likert 0-5
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1 año
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Comentarios del cuidador
Periodo de tiempo: 1 año
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Encuesta de satisfacción de telemedicina (TESS): administrada a los cuidadores después de cada visita de telemedicina.
Escala de Likert 0-5
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .