Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína pro děti se srpkovitou anémií

10. března 2026 aktualizováno: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Telemedicína pro dětské pacienty se srpkovitou anémií v lékařsky nedostatečně obsluhovaných oblastech

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak může použití dvou různých typů telemedicíny (lékařské péče na dálku) řešit překážky při poskytování komplexní srpkovité anémii a zda lze péči zlepšit. Cíl 1: Přizpůsobit dva modely telemedicíny (tj. hub-and-spoke; direct-to-consumer) pro použití s ​​dětmi s SCD pomocí informací od pečovatele z naší předběžné práce K12. Cíl 2: Demonstrovat proveditelnost modelů telemedicíny vyvinutých v Cíli 1, protože modely procházejí postupným zdokonalováním zúčastněných stran během použití ve skutečné klinické péči. Cíl 3: Vyhodnotit účinnost zdokonalených modelů z Cíle 2 v před/po studii posouzením (a) procesu opatření péče, (b) spokojenosti poskytovatele, (c) výsledků zaměřených na pečovatele/pacienta a (d) klinické výsledky a využití zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ve věku od 0 do 21 let se srpkovitou anémií a musí jim být poskytnuta péče na klinice pro komplexní srpkovitou anémii v Riley Hospital for Children.
  • Rodina musí být ochotna přijímat svou péči pomocí telemedicínského modelu, který má k dispozici na základě místa svého primárního bydliště.
  • Účastníci modelu TeleSCD musí bydlet do 1 hodiny od předem určených lokalit telemedicíny, zatímco účastníci modelu VirtualSCD musí bydlet v rámci městských hranic předem určené oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacient dostává chronickou transfuzní terapii, nebude se moci zúčastnit, protože naše telemedicínské modely to nepodporují.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hub a Spoke
Jiný: Typy modelů poskytování telemedicíny
Každé rameno poskytuje standardní péči o srpkovitou anémii pomocí jiného modelu podle polohy pacienta.
Aktivní komparátor: Přímo ke spotřebiteli
Jiný: Typy modelů poskytování telemedicíny
Každé rameno poskytuje standardní péči o srpkovitou anémii pomocí jiného modelu podle polohy pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření dodržování termínu ve srpkovité anémii.
Časové okno: 1 rok
Neúspěšné schůzky v elektronickém lékařském záznamu – ne více než jedna neúspěšná schůzka během pilotního roku.
1 rok
Měření dodržování laboratorních výkresů v péči o srpkovitou anémii.
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování laboratorních odběrů – minimálně jeden kompletní krevní obraz za šest měsíců.
6 měsíců
Měření využití zdravotní péče před a po účasti telemedicíny.
Časové okno: 1 rok
Určí frekvenci 1) epizody vazookluzivní bolesti; 2) akutní hrudní syndrom; 3) návštěvy pohotovostního oddělení; 4) hospitalizace. Tato data budou shromažďována prostřednictvím abstrakce tabulek z elektronického lékařského záznamu jeden rok před vstupem do studie a jeden rok po studii.
1 rok
Měření spolupráce poskytovatele primární péče a poskytovatele subspeciální péče.
Časové okno: 1 rok
Dokumentace poskytovatele primární péče komunikace o návštěvách v elektronické zdravotnické dokumentaci minimálně 70 % času.
1 rok
Zpětná vazba poskytovatele
Časové okno: 1 rok
Dotazník o přijetí telemedicíny (TAQ) – bude předán všem poskytovatelům, kteří se účastní návštěv telemedicíny, po každé návštěvě telemedicíny. 0-5 Likertova stupnice
1 rok
Zpětná vazba od pečovatele
Časové okno: 1 rok
Průzkum spokojenosti s telemedicínou (TESS) – zadává se pečovatelům po každé návštěvě telemedicíny. 0-5 Likertova stupnice
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2101344406
  • 1K23HL143162-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie, srpkovitá anémie

Klinické studie na Typy modelů poskytování telemedicíny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit