Telelääketiede sirppisolutautia sairastaville lapsille
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Telelääketiede lasten sirppisolupotilaille lääketieteellisesti huonosti hoidetuilla alueilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, kuinka kahden erityyppisen telelääketieteen (etäsairaanhoidon) käyttö voi ratkaista kokonaisvaltaisen sirppisoluhoidon esteitä ja onko hoitoa mahdollista parantaa.
Tavoite 1: Mukauta kaksi telelääketieteen mallia (eli keskitin ja puoli; suoraan kuluttajalle) käytettäviksi SCD:tä sairastavien lasten kanssa käyttämällä hoitajan panosta alustavasta K12-työstämme.
Tavoite 2: Osoittaa tavoitteessa 1 kehitettyjen telelääketieteen mallien toteutettavuutta, kun malleja sidosryhmien parannetaan peräkkäin varsinaisessa kliinisessä hoidossa käytettäessä.
Tavoite 3: Arvioi tavoitteen 2 jalostettujen mallien tehokkuutta pre/post-tutkimuksessa arvioimalla (a) hoitotoimenpiteiden prosessia, (b) palveluntarjoajan tyytyväisyyttä, (c) hoitaja-/potilaskeskeisiä tuloksia ja (d) kliinisiä tuloksia. tuloksista ja terveydenhuollon hyödyntämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava 0–21-vuotiaita, joilla on sirppisolutauti, ja heidän tulee saada hoitoa Riley Hospital for Children Comprehensive Sirppisolutaudin klinikalla.
- Perheen tulee olla halukas vastaanottamaan hoitonsa ensisijaisen asuinpaikan perusteella saatavilla olevalla telelääketieteen mallilla.
- TeleSCD-mallin osallistujien on asuttava 1 tunnin sisällä ennalta määritetyistä telelääketieteen paikoista, kun taas VirtualSCD-mallin osallistujien on asuttava ennalta määritellyn alueen kaupungin rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilas saa kroonista verensiirtohoitoa, hän ei ole oikeutettu osallistumaan, sillä telelääketieteen mallimme eivät tue sitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hub ja Spoke
|
Jokainen käsivarsi tarjoaa tavanomaista sirppisoluhoitoa käyttämällä eri mallia potilaan sijainnin mukaan.
|
|
Active Comparator: Suoraan kuluttajalle
|
Jokainen käsivarsi tarjoaa tavanomaista sirppisoluhoitoa käyttämällä eri mallia potilaan sijainnin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanvarauksen noudattamisen mittaaminen sirppisoluhoidossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epäonnistuneet tapaamiset sähköisessä sairauskertomuksessa - enintään yksi epäonnistunut tapaaminen pilottivuoden aikana.
|
1 vuosi
|
|
Laboratorioihin sitoutumisen mittaaminen vetää sirppisoluhoidossa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laboratoriotulosten noudattaminen - vähintään yksi täydellinen verenkuva kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käytön mittaaminen ennen ja jälkeen etälääketieteen osallistumista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittää 1) vasookklusiivisen kipujakson esiintymistiheyden; 2) akuutti rintasyndrooma; 3) ensiapuosastokäynnit; 4) sairaalahoidot.
Nämä tiedot kerätään kaavion ottamisen avulla sähköisestä sairausrekisteristä vuotta ennen tutkimukseen tuloa ja yksi vuosi tutkimuksen aikana.
|
1 vuosi
|
|
Perusterveydenhuollon tarjoajan ja erikoissairaanhoidon tarjoajan yhteistyön mittaaminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusterveydenhuollon tarjoajan käyntien dokumentointi sähköisessä sairauskertomuksessa vähintään 70 % ajasta.
|
1 vuosi
|
|
Palveluntarjoajan palaute
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Telemedicine Acceptance Questionnaire (TAQ) - lähetetään kaikille telelääketieteen käyntiin osallistuville palveluntarjoajille jokaisen telelääketieteen käynnin jälkeen.
0-5 Likert-asteikko
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan palaute
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Telelääketieteellinen tyytyväisyystutkimus (TESS) - hoidetaan omaishoitajille jokaisen telelääketieteen käynnin jälkeen.
0-5 Likert-asteikko
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .