Telemedicina para Crianças com Doença Falciforme
30 de abril de 2024 atualizado por: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Telemedicina para pacientes pediátricos falciformes em áreas medicamente carentes
O objetivo deste estudo é saber mais sobre como o uso de dois tipos diferentes de telemedicina (atendimento médico à distância) pode abordar as barreiras para receber cuidados abrangentes para as células falciformes e se os cuidados podem ser melhorados.
Objetivo 1: Adaptar dois modelos de telemedicina (ou seja, hub-and-spoke; direto ao consumidor) para uso com crianças com SCD usando informações do cuidador de nosso trabalho preliminar K12.
Objetivo 2: Demonstrar a viabilidade dos modelos de telemedicina desenvolvidos no Objetivo 1, à medida que os modelos passam por sucessivos refinamentos das partes interessadas durante o uso em atendimento clínico real.
Objetivo 3: Avaliar a eficácia dos modelos refinados do objetivo 2 em um estudo pré/pós avaliando (a) processo de medidas de cuidado, (b) satisfação do provedor, (c) resultados centrados no cuidador/paciente e (d) resultados clínicos resultados e utilização de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seethal Jacob, MD
- Número de telefone: 317-278-9662
- E-mail: seejacob@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University
-
Contato:
- Seethal Jacob, MD
- Número de telefone: 317-278-9662
- E-mail: seejacob@iu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 0 e 21 anos de idade com doença falciforme e receber cuidados na clínica abrangente de doença falciforme do Riley Hospital for Children.
- A família deve estar disposta a receber seus cuidados usando o modelo de telemedicina disponível para eles com base na localização de sua residência principal.
- Os participantes do modelo TeleSCD devem morar dentro de 1 hora dos locais de telemedicina pré-identificados, enquanto os participantes do modelo VirtualSCD devem morar dentro dos limites da cidade da área pré-identificada.
Critério de exclusão:
- Se um paciente receber terapia transfusional crônica, ele não será elegível para participar, pois nossos modelos de telemedicina não suportam isso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hub e Spoke
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Cada braço oferece tratamento padrão para células falciformes usando um modelo diferente com base na localização do paciente.
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Comparador Ativo: Direto ao Consumidor
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Cada braço oferece tratamento padrão para células falciformes usando um modelo diferente com base na localização do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a adesão à consulta em cuidados com células falciformes.
Prazo: 1 ano
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Consultas falhadas no Registro Médico Eletrônico - não mais do que uma consulta falhada durante o ano piloto.
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1 ano
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Medindo a adesão a sorteios de laboratório no tratamento de células falciformes.
Prazo: 6 meses
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Adesão aos sorteios de laboratório - um mínimo de um hemograma completo a cada seis meses.
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6 meses
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Medindo a utilização de cuidados de saúde antes e depois da participação em telemedicina.
Prazo: 1 ano
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Determinará a frequência de 1) episódio de dor vaso-oclusiva; 2) síndrome torácica aguda; 3) Atendimentos de emergência; 4) hospitalizações.
Esses dados serão coletados por meio de abstração de gráfico do Registro Médico Eletrônico um ano antes da entrada no estudo e um ano após o estudo.
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1 ano
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Medir a colaboração do prestador de cuidados primários e do prestador de cuidados de subespecialidade.
Prazo: 1 ano
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Documentação da comunicação do prestador de cuidados primários de visitas no registro médico eletrônico pelo menos 70% do tempo.
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1 ano
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Feedback do provedor
Prazo: 1 ano
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Questionário de aceitação de telemedicina (TAQ) - será entregue a todos os provedores que participam de visitas de telemedicina após cada visita de telemedicina.
Escala Likert de 0-5
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1 ano
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Feedback do cuidador
Prazo: 1 ano
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Pesquisa de satisfação com telemedicina (TESS) - administrada aos cuidadores após cada visita de telemedicina.
Escala Likert de 0-5
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .