Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna dla dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Telemedycyna dla dzieci z anemią sierpowatokrwinkową na obszarach niedostatecznie obsłużonych medycznie

Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, w jaki sposób korzystanie z dwóch różnych rodzajów telemedycyny (opieka medyczna na odległość) może wyeliminować bariery w otrzymaniu kompleksowej opieki nad anemią sierpowatą i czy można poprawić opiekę. Cel 1: Dostosowanie dwóch modeli telemedycznych (tj. hub-and-spoke; direct-to-consumer) do użytku z dziećmi z SCD, korzystając z informacji przekazanych przez opiekunów z naszej wstępnej pracy K12. Cel 2: Zademonstrować wykonalność modeli telemedycznych opracowanych w Celu 1, ponieważ modele przechodzą kolejne udoskonalanie przez interesariuszy podczas stosowania w rzeczywistej opiece klinicznej. Cel 3: Ocena skuteczności udoskonalonych modeli z Celu 2 w badaniu przed/po, oceniając (a) środki procesu opieki, (b) zadowolenie świadczeniodawcy, (c) wyniki skoncentrowane na opiekunie/pacjencie oraz (d) kliniczne wyniki i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć od 0 do 21 lat i cierpieć na anemię sierpowatokrwinkową i być objęci opieką w klinice Riley Hospital for Children Comprehensive Sickle Cell Disease.
  • Rodzina musi być gotowa na otrzymanie opieki z wykorzystaniem dostępnego modelu telemedycyny w zależności od lokalizacji ich głównego miejsca zamieszkania.
  • Uczestnicy modelu TeleSCD muszą mieszkać w ciągu 1 godziny od wstępnie zidentyfikowanych miejsc telemedycznych, podczas gdy uczestnicy modelu VirtualSCD muszą mieszkać w granicach miasta wstępnie określonego obszaru.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjent otrzymuje przewlekłą transfuzję, nie będzie mógł w niej uczestniczyć, ponieważ nasze modele telemedyczne tego nie obsługują.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Piasta i szprycha
Inny: Rodzaje modeli dostarczania telemedycyny
Każde ramię zapewnia standardową opiekę nad anemią sierpowatą przy użyciu innego modelu w zależności od lokalizacji pacjenta.
Aktywny komparator: Bezpośrednio do Konsumentów
Inny: Rodzaje modeli dostarczania telemedycyny
Każde ramię zapewnia standardową opiekę nad anemią sierpowatą przy użyciu innego modelu w zależności od lokalizacji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar przestrzegania terminu wizyty w opiece nad anemią sierpowatą.
Ramy czasowe: 1 rok
Nieudane wizyty w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej - nie więcej niż jedna nieudana wizyta w roku pilotażowym.
1 rok
Mierzenie przestrzegania rysunków laboratoryjnych w opiece nad komórkami sierpowatymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie losowań laboratoryjnych - co najmniej jedna pełna morfologia krwi na sześć miesięcy.
6 miesięcy
Pomiar wykorzystania opieki zdrowotnej przed i po udziale telemedycyny.
Ramy czasowe: 1 rok
Określi częstość występowania 1) epizodu bólu naczyniowookluzyjnego; 2) ostry zespół klatki piersiowej; 3) Wizyty na oddziale ratunkowym; 4) hospitalizacje. Dane te zostaną zebrane poprzez abstrakcję wykresów z elektronicznej dokumentacji medycznej na rok przed rozpoczęciem badania i rok w trakcie badania.
1 rok
Pomiar współpracy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i świadczeniodawcy opieki subspecjalnej.
Ramy czasowe: 1 rok
Dokumentacja komunikacji świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej z wizyt w elektronicznej dokumentacji medycznej przez co najmniej 70% czasu.
1 rok
Informacje zwrotne od dostawcy
Ramy czasowe: 1 rok
Telemedyczny Kwestionariusz Akceptacji (TAQ) - zostanie przekazany wszystkim świadczeniodawcom uczestniczącym w wizytach telemedycznych po każdej wizycie telemedycznej. 0-5 w skali Likerta
1 rok
Informacje zwrotne od opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta satysfakcji z telemedycyny (TESS) – przeprowadzana wśród opiekunów po każdej wizycie telemedycznej. 0-5 w skali Likerta
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2101344406
  • 1K23HL143162-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, sierpowata komórka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj