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낫적혈구병 어린이를 위한 원격진료

2026년 3월 10일 업데이트: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

의학적으로 소외된 지역의 소아 낫적혈구 환자를 위한 원격진료

이 연구의 목적은 두 가지 유형의 원격 의료(원격 의료)를 사용하여 포괄적 겸상적혈구 치료를 받는 데 대한 장벽을 어떻게 해결할 수 있는지, 그리고 치료를 개선할 수 있는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 목표 1: 예비 K12 작업에서 간병인 입력을 사용하여 SCD가 있는 어린이와 함께 사용할 두 가지 원격 의료 모델(즉, 허브 앤 스포크, 소비자 직접)을 조정합니다. 목표 2: 목표 1에서 개발된 원격의료 모델이 실제 임상 치료에 사용되는 동안 연속적인 이해관계자 개선을 거치기 때문에 타당성을 입증합니다. 목표 3: (a) 치료 측정 프로세스, (b) 제공자 만족도, (c) 간병인/환자 중심 결과, (d) 임상 결과 및 의료 활용.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 낫적혈구병 환자는 0세에서 21세 사이여야 하며 Riley Hospital for Children Comprehensive 겸상적혈구병 클리닉에서 치료를 받아야 합니다.
  • 가족은 주 거주지의 위치에 따라 사용할 수 있는 원격 의료 모델을 사용하여 치료를 받을 의향이 있어야 합니다.
  • TeleSCD 모델 참가자는 사전 식별된 원격 의료 사이트에서 1시간 이내에 거주해야 하며 VirtualSCD 모델 참가자는 사전 식별된 지역의 도시 경계 내에 거주해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자가 만성 수혈 치료를 받는 경우 당사의 원격 의료 모델이 이를 지원하지 않으므로 참여 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 허브 앤 스포크
다른: 원격의료 제공 모델의 유형
각 팔은 환자 위치에 따라 다른 모델을 사용하여 표준 겸상적혈구 치료를 제공합니다.
활성 비교기: 소비자에게 직접
다른: 원격의료 제공 모델의 유형
각 팔은 환자 위치에 따라 다른 모델을 사용하여 표준 겸상적혈구 치료를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겸상적혈구 치료에서 약속 준수 측정.
기간: 일년
전자 의료 기록의 약속 실패 - 파일럿 연도 동안 약속 실패가 한 번 이상 없습니다.
일년
실험실에 대한 순응도를 측정하면 겸상적혈구 관리가 필요합니다.
기간: 6 개월
검사실 추첨 준수 - 6개월마다 최소 1회의 전체 혈구 수.
6 개월
원격의료 참여 전후의 의료 이용도를 측정합니다.
기간: 일년
1) 혈관폐쇄성 통증 에피소드의 빈도를 결정하고; 2) 급성 흉부 증후군; 3) 응급실 방문; 4) 입원. 이 데이터는 연구 시작 1년 전 및 연구 1년 동안 전자 의료 기록에서 차트 추출을 통해 수집됩니다.
일년
1차 진료 제공자와 하위 전문 진료 제공자의 협업 측정.
기간: 일년
최소 70%의 시간 동안 전자 의료 기록에 방문에 대한 1차 의료 제공자 통신을 문서화합니다.
일년
공급자 피드백
기간: 일년
원격진료 수락 설문지(TAQ) - 매 원격진료 방문 후 원격진료 방문에 참여하는 모든 제공자에게 제공됩니다. 0-5 리커트 척도
일년
간병인 피드백
기간: 일년
원격진료 만족도 조사(TESS) - 각 원격진료 방문 후 간병인에게 실시됩니다. 0-5 리커트 척도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Seethal Jacob, MD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2101344406
  • 1K23HL143162-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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