Telegeneeskunde voor kinderen met sikkelcelziekte
15 juni 2026 bijgewerkt door: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Telegeneeskunde voor pediatrische sikkelcelpatiënten in medisch achtergestelde gebieden
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over hoe het gebruik van twee verschillende soorten telegeneeskunde (medische zorg op afstand) belemmeringen kan wegnemen voor het ontvangen van uitgebreide sikkelcelzorg, en of de zorg kan worden verbeterd.
Doel 1: Pas twee modellen voor telegeneeskunde aan (d.w.z. hub-and-spoke; direct-to-consumer) voor gebruik bij kinderen met SCZ met behulp van de input van zorgverleners uit ons voorbereidende K12-werk.
Doel 2: De haalbaarheid aantonen van de modellen voor telegeneeskunde die zijn ontwikkeld in doel 1, aangezien de modellen opeenvolgende verfijningen door belanghebbenden ondergaan tijdens gebruik in de daadwerkelijke klinische zorg.
Doel 3: Evalueer de effectiviteit van de verfijnde modellen van doel 2 in een pre-/postonderzoek door het beoordelen van (a) maatregelen voor het zorgproces, (b) de tevredenheid van de zorgverlener, (c) de zorgverlener/patiëntgerichte uitkomsten en (d) klinische uitkomsten en zorggebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten tussen de 0 en 21 jaar oud zijn met sikkelcelziekte en zorg krijgen in de Riley Hospital for Children Comprehensive Sikkelcelziektekliniek.
- Het gezin moet bereid zijn om hun zorg te ontvangen met behulp van het telegeneeskundemodel dat voor hen beschikbaar is op basis van de locatie van hun hoofdverblijf.
- Deelnemers aan het TeleSCD-model moeten binnen 1 uur van de vooraf geïdentificeerde locaties voor telegeneeskunde wonen, terwijl deelnemers aan het VirtualSCD-model binnen de stadsgrenzen van het vooraf geïdentificeerde gebied moeten wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Als een patiënt chronische transfusietherapie krijgt, komt hij niet in aanmerking voor deelname, omdat onze telemedicine-modellen dit niet ondersteunen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Naaf en spaak
|
Elke arm levert standaard sikkelcelzorg met een ander model op basis van de locatie van de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Rechtstreeks naar de consument
|
Elke arm levert standaard sikkelcelzorg met een ander model op basis van de locatie van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van afspraken nakomen in de sikkelcelzorg.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mislukte afspraken in Elektronisch Medisch Dossier - niet meer dan één mislukte afspraak tijdens pilotjaar.
|
1 jaar
|
|
Het meten van therapietrouw aan labo's in de sikkelcelzorg.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naleving van laboratoriumafnames - minimaal één volledige bloedtelling per zes maanden.
|
6 maanden
|
|
Het meten van het zorggebruik voor en na deelname aan telegeneeskunde.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaalt de frequentie van 1) vasoocclusieve pijnepisode; 2) acuut chest syndroom; 3) bezoeken aan de spoedeisende hulp; 4) ziekenhuisopnames.
Deze gegevens worden één jaar voorafgaand aan het begin van het onderzoek en één jaar na het onderzoek verzameld door middel van abstractie van het elektronisch medisch dossier.
|
1 jaar
|
|
Het meten van samenwerking tussen eerstelijnszorgverlener en subspecialistische zorgaanbieder.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Documentatie van eerstelijnszorgverlener communicatie van bezoeken in het elektronisch medisch dossier ten minste 70% van de tijd.
|
1 jaar
|
|
Feedback van aanbieders
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Telemedicine Acceptance Questionnaire (TAQ) - wordt na elk telegeneeskundebezoek gegeven aan alle zorgverleners die deelnemen aan telegeneeskundebezoeken.
0-5 Likert-schaal
|
1 jaar
|
|
Feedback van de verzorger
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tevredenheidsenquête over telegeneeskunde (TESS) - toegediend aan zorgverleners na elk bezoek aan telegeneeskunde.
0-5 Likert-schaal
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .