Telemedisin for barn med sigdcellesykdom
15. juni 2026 oppdatert av: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Telemedisin for pediatriske sigdcellepasienter i medisinsk undertjente områder
Formålet med denne studien er å lære mer om hvordan bruk av to ulike typer telemedisin (distansemedisinsk behandling) kan adressere barrierer for å motta omfattende sigdcelleomsorg, og om omsorgen kan forbedres.
Mål 1: Tilpass to telemedisinske modeller (dvs. hub-and-spoke; direkte til forbruker) for bruk med barn med SCD ved å bruke omsorgspersoninnspill fra vårt foreløpige K12-arbeid.
Mål 2: Demonstrere gjennomførbarheten av de telemedisinske modellene utviklet i mål 1 ettersom modellene gjennomgår suksessiv raffinering av interessenter under bruk i faktisk klinisk behandling.
Mål 3: Evaluer effektiviteten til de raffinerte modellene fra mål 2 i en pre/post studie ved å vurdere (a) prosess med omsorgstiltak, (b) leverandørtilfredshet, (c) omsorgsperson/pasientsentrerte resultater og (d) kliniske resultater og bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være mellom 0 og 21 år gamle med sigdcellesykdom og få behandling ved Riley Hospital for Children Comprehensive Sickle Cell Disease-klinikk.
- Familien må være villig til å motta deres omsorg ved å bruke den telemedisinske modellen som er tilgjengelig for dem basert på plasseringen av deres primære bolig.
- Deltakere i TeleSCD-modellen må bo innen 1 time fra de forhåndsidentifiserte telemedisinnettstedene, mens deltakere i VirtualSCD-modellen må bo innenfor bygrensene til det forhåndsidentifiserte området.
Ekskluderingskriterier:
- Dersom en pasient får kronisk transfusjonsbehandling, vil de ikke være kvalifisert til å delta, da våre telemedisinske modeller ikke vil støtte dette.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hub og Spoke
|
Hver arm leverer standard sigdcellebehandling ved å bruke en annen modell basert på pasientens plassering.
|
|
Aktiv komparator: Direkte til forbruker
|
Hver arm leverer standard sigdcellebehandling ved å bruke en annen modell basert på pasientens plassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av overholdelse av avtale i sigdcellepleie.
Tidsramme: 1 år
|
Mislykkede avtaler i elektronisk journal - ikke mer enn én mislykket avtale i løpet av pilotåret.
|
1 år
|
|
Måling av overholdelse av laboratorietrekk i sigdcellepleie.
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse av laboratorieprøver - minimum én fullstendig blodtelling per seks måneder.
|
6 måneder
|
|
Måling av helseutnyttelse før og etter telemedisinsk deltakelse.
Tidsramme: 1 år
|
Vil bestemme frekvensen av 1) vasookklusiv smerteepisode; 2) akutt brystsyndrom; 3) Legevaktbesøk; 4) sykehusinnleggelser.
Disse dataene vil bli samlet inn gjennom kartabstraksjon fra elektronisk medisinsk journal ett år før studiestart og ett år etter studie.
|
1 år
|
|
Måle samarbeid mellom primærhelsepersonell og subspesialitetsomsorgsleverandør.
Tidsramme: 1 år
|
Dokumentasjon av primærhelsetjenesteyter kommunikasjon av besøk i elektronisk journal minst 70 % av tiden.
|
1 år
|
|
Tilbakemelding fra leverandør
Tidsramme: 1 år
|
Telemedicine Acceptance Questionnaire (TAQ) - vil bli gitt til alle tilbydere som deltar i telemedisinbesøk etter hvert telemedisinbesøk.
0-5 Likert skala
|
1 år
|
|
Pleiertilbakemeldinger
Tidsramme: 1 år
|
Telemedisinsk tilfredshetsundersøkelse (TESS) - administrert til omsorgspersoner etter hvert telemedisinbesøk.
0-5 Likert skala
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .