Телемедицина для детей с серповидноклеточной анемией
15 июня 2026 г. обновлено: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Телемедицина для детей с серповидно-клеточной анемией в районах с недостаточным медицинским обслуживанием
Цель этого исследования — узнать больше о том, как использование двух разных типов телемедицины (дистанционное медицинское обслуживание) может устранить препятствия на пути к получению комплексной помощи при серповидно-клеточных анемиях, а также о том, можно ли улучшить помощь.
Цель 1: Адаптировать две модели телемедицины (т. е. «звезда» и «прямо к потребителю») для использования с детьми с ВСС, используя вклад опекунов из нашей предварительной работы K12.
Цель 2: Продемонстрировать осуществимость моделей телемедицины, разработанных в рамках Цели 1, поскольку модели подвергаются последовательной доработке заинтересованными сторонами во время использования в реальной клинической помощи.
Цель 3: Оценить эффективность усовершенствованных моделей из Цели 2 в предварительном/последующем исследовании путем оценки (а) показателей процесса ухода, (б) удовлетворенности поставщика, (в) исходов, ориентированных на лицо, осуществляющее уход/пациент, и (г) клинических результатов. исходы и использование в здравоохранении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте от 0 до 21 года с серповидно-клеточной анемией и получать лечение в клинике комплексной серповидно-клеточной анемии Riley Hospital for Children.
- Семья должна быть готова получать помощь с использованием модели телемедицины, доступной им в зависимости от места их основного проживания.
- Участники модели TeleSCD должны проживать в пределах 1 часа от предварительно определенных центров телемедицины, а участники модели VirtualSCD должны проживать в пределах города заранее определенной области.
Критерий исключения:
- Если пациент получает хроническую трансфузионную терапию, он не будет иметь права на участие, поскольку наши модели телемедицины не поддерживают это.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Концентратор и спица
|
Каждая рука оказывает стандартную помощь при серповидно-клеточной анемии, используя разные модели в зависимости от местонахождения пациента.
|
|
Активный компаратор: Прямо к потребителю
|
Каждая рука оказывает стандартную помощь при серповидно-клеточной анемии, используя разные модели в зависимости от местонахождения пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение приверженности назначению в уходе за серповидноклеточной.
Временное ограничение: 1 год
|
Неудачные приемы в Электронной медицинской карте - не более одного несостоявшегося приема в течение пилотного года.
|
1 год
|
|
Измерение приверженности лабораторным исследованиям в лечении серповидно-клеточной анемии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соблюдение лабораторных показателей - минимум один общий анализ крови в полгода.
|
6 месяцев
|
|
Измерение использования здравоохранения до и после участия в телемедицине.
Временное ограничение: 1 год
|
Будет определять частоту 1) эпизода вазоокклюзионной боли; 2) острый грудной синдром; 3) посещение отделений неотложной помощи; 4) госпитализации.
Эти данные будут собираться путем извлечения диаграммы из электронной медицинской карты за год до начала исследования и за один год обучения.
|
1 год
|
|
Измерение сотрудничества поставщика первичной медико-санитарной помощи и поставщика специализированной медицинской помощи.
Временное ограничение: 1 год
|
Документирование сообщений поставщика первичной медико-санитарной помощи о посещениях в электронной медицинской карте не менее 70% времени.
|
1 год
|
|
Обратная связь с поставщиком
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета приемлемости телемедицины (TAQ) – будет предоставляться всем поставщикам медицинских услуг, участвующим в телемедицинских визитах, после каждого телемедицинского визита.
0-5 шкала Лайкерта
|
1 год
|
|
Отзывы опекунов
Временное ограничение: 1 год
|
Опрос удовлетворенности телемедициной (TESS) проводится среди лиц, осуществляющих уход, после каждого посещения телемедицины.
0-5 шкала Лайкерта
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .