Télémédecine pour les enfants atteints de drépanocytose
15 juin 2026 mis à jour par: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Télémédecine pour les patients pédiatriques drépanocytaires dans les zones médicalement mal desservies
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont l'utilisation de deux types différents de télémédecine (soins médicaux à distance) peut éliminer les obstacles à l'obtention de soins complets drépanocytaires, et si les soins peuvent être améliorés.
Objectif 1 : Adapter deux modèles de télémédecine (c'est-à-dire hub-and-spoke ; direct au consommateur) pour une utilisation avec des enfants atteints de SCD en utilisant les commentaires des soignants de notre travail préliminaire K12.
Objectif 2 : Démontrer la faisabilité des modèles de télémédecine développés dans l'objectif 1, car les modèles subissent des raffinements successifs des parties prenantes lors de leur utilisation dans les soins cliniques réels.
Objectif 3 : Évaluer l'efficacité des modèles raffinés de l'objectif 2 dans une étude pré/post en évaluant (a) les mesures du processus de soins, (b) la satisfaction des prestataires, (c) les résultats centrés sur le soignant/le patient et (d) les résultats cliniques. les résultats et l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 0 à 21 ans atteints de drépanocytose et recevoir des soins à la clinique Riley Hospital for Children Comprehensive Drépanocytose.
- La famille doit être disposée à recevoir ses soins en utilisant le modèle de télémédecine mis à sa disposition en fonction de l'emplacement de sa résidence principale.
- Les participants au modèle TeleSCD doivent vivre à moins d'une heure des sites de télémédecine pré-identifiés, tandis que les participants au modèle VirtualSCD doivent vivre dans les limites de la ville de la zone pré-identifiée.
Critère d'exclusion:
- Si un patient reçoit une thérapie transfusionnelle chronique, il ne sera pas éligible pour participer, car nos modèles de télémédecine ne le prendront pas en charge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Moyeu et rayons
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Chaque bras fournit des soins drépanocytaires standard en utilisant un modèle différent basé sur l'emplacement du patient.
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Comparateur actif: Directement au consommateur
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Chaque bras fournit des soins drépanocytaires standard en utilisant un modèle différent basé sur l'emplacement du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'adhésion au rendez-vous dans la prise en charge de la drépanocytose.
Délai: 1 an
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Rendez-vous manqués dans le dossier médical électronique - pas plus d'un rendez-vous manqué pendant l'année pilote.
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1 an
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Mesurer l'adhésion aux prélèvements de laboratoire dans les soins drépanocytaires.
Délai: 6 mois
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Adhésion aux prélèvements de laboratoire - un minimum d'une numération globulaire complète tous les six mois.
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6 mois
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Mesurer l'utilisation des soins de santé avant et après la participation à la télémédecine.
Délai: 1 an
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Déterminera la fréquence de 1) épisode de douleur vasoocclusive ; 2) syndrome thoracique aigu ; 3) Visites au service des urgences ; 4) hospitalisations.
Ces données seront recueillies au moyen d'une abstraction de dossier à partir du dossier médical électronique un an avant l'entrée à l'étude et un an après l'étude.
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1 an
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Mesurer la collaboration du fournisseur de soins primaires et du fournisseur de soins surspécialisés.
Délai: 1 an
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Documentation de la communication des visites par le fournisseur de soins primaires dans le dossier médical électronique au moins 70 % du temps.
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1 an
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Commentaires du fournisseur
Délai: 1 an
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Le questionnaire d'acceptation de la télémédecine (TAQ) - sera remis à tous les prestataires participant aux visites de télémédecine après chaque visite de télémédecine.
Échelle de Likert 0-5
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1 an
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Commentaires des soignants
Délai: 1 an
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Enquête de satisfaction sur la télémédecine (TESS) - administrée aux soignants après chaque visite de télémédecine.
Échelle de Likert 0-5
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2021
Première publication (Réel)
21 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .