镰状细胞病患儿的远程医疗
2024年3月14日 更新者：Seethal Jacob, MD, MS、Indiana University
医疗服务欠缺地区小儿镰状细胞病患者的远程医疗
本研究的目的是更多地了解使用两种不同类型的远程医疗（远程医疗）如何解决接受镰状细胞综合护理的障碍，以及是否可以改善护理。
目标 1：根据我们初步 K12 工作中的看护者输入，调整两种远程医疗模式（即中心辐射型；直接面向消费者）以用于患有 SCD 的儿童。
目标 2：证明在目标 1 中开发的远程医疗模型的可行性，因为这些模型在实际临床护理中的使用过程中经历了连续的利益相关者改进。
目标 3：通过评估 (a) 护理措施的过程，(b) 提供者满意度，(c) 护理人员/以患者为中心的结果，以及 (d) 临床，评估来自目标 2 的改进模型在前/后研究中的有效性结果和医疗保健利用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seethal Jacob, MD
- 电话号码：317-278-9662
- 邮箱：seejacob@iu.edu
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University
-
接触：
- Seethal Jacob, MD
- 电话号码：317-278-9662
- 邮箱：seejacob@iu.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有镰状细胞病的患者必须在 0 至 21 岁之间，并在莱利儿童综合镰状细胞病医院接受治疗。
- 该家庭必须愿意根据其主要居住地使用他们可用的远程医疗模式接受他们的护理。
- TeleSCD 模型参与者必须居住在预先确定的远程医疗站点的 1 小时以内，而 VirtualSCD 模型参与者必须居住在预先确定区域的城市范围内。
排除标准：
- 如果患者接受慢性输血治疗，他们将没有资格参与，因为我们的远程医疗模型不支持这一点。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：轮辐式
|
每只手臂都根据患者位置使用不同的模型提供标准的镰状细胞护理。
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有源比较器：直接面向消费者
|
每只手臂都根据患者位置使用不同的模型提供标准的镰状细胞护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量镰状细胞护理中对预约的依从性。
大体时间：1年
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电子病历中的失败预约 - 在试点年度内不超过一次失败的预约。
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1年
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测量对实验室的依从性吸引了镰状细胞护理。
大体时间：6个月
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坚持实验室抽取 - 每六个月至少进行一次全血细胞计数。
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6个月
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测量远程医疗参与前后的医疗保健利用率。
大体时间：1年
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将确定 1) 血管闭塞性疼痛发作的频率； 2) 急性胸部综合症； 3) 急诊就诊； 4) 住院。
这些数据将通过在研究开始前一年和研究期间从电子病历中提取图表来收集。
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1年
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衡量初级保健提供者和专科保健提供者的协作。
大体时间：1年
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至少 70% 的时间在电子病历中记录初级保健提供者就诊情况。
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1年
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提供者反馈
大体时间：1年
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远程医疗验收问卷 (TAQ) - 将在每次远程医疗访问后提供给所有参与远程医疗访问的提供者。
0-5 李克特量表
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1年
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照顾者反馈
大体时间：1年
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远程医疗满意度调查 (TESS) - 在每次远程医疗访问后对护理人员进行管理。
0-5 李克特量表
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seethal Jacob, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月23日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程医疗交付模式的类型的临床试验
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名