Telemedicina sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekek számára
2026. június 15. frissítette: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University
Telemedicina sarlósejtes gyermekbetegek számára az egészségügyileg rosszul ellátott területeken
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a két különböző típusú távorvoslás (távorvosi ellátás) hogyan oldhatja meg az átfogó sarlósejtes ellátás igénybevételének akadályait, és hogy javítható-e az ellátás.
1. cél: Két távorvoslási modell (azaz hub-and-spoke; közvetlenül a fogyasztóhoz) adaptálása SCD-s gyerekekkel való használatra, előzetes K12-es munkánk gondozói adatainak felhasználásával.
2. cél: Az 1. célban kifejlesztett távorvoslási modellek megvalósíthatóságának bemutatása, mivel a modellek egymást követően az érdekelt felek finomításán esnek át a tényleges klinikai ellátásban való felhasználás során.
3. cél: Értékelje a 2. célból származó finomított modellek hatékonyságát egy pre/post vizsgálatban a (a) az ellátási intézkedések folyamatának, (b) a szolgáltató elégedettségének, (c) a gondozó/beteg-központú eredmények és (d) a klinikai eredmények értékelésével. eredményeket és az egészségügyi felhasználást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 0 és 21 év közötti sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknek a Riley Hospital for Children átfogó sarlósejtes betegséggel foglalkozó klinikáján kell részesülniük.
- A családnak hajlandónak kell lennie arra, hogy az elsődleges lakóhelye alapján rendelkezésére álló távorvoslási modellt használja.
- A TeleSCD modell résztvevőinek az előre azonosított távorvoslási helyek 1 órán belül kell lakniuk, míg a VirtualSCD modell résztvevőinek az előre meghatározott terület városhatárán belül kell lakniuk.
Kizárási kritériumok:
- Ha egy beteg krónikus transzfúziós terápiában részesül, nem lesz jogosult a részvételre, mivel telemedicinális modelljeink ezt nem támogatják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hub és Spoke
|
Mindegyik kar szabványos sarlósejtes ellátást nyújt a páciens helyétől függően eltérő modell használatával.
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlenül a fogyasztóhoz
|
Mindegyik kar szabványos sarlósejtes ellátást nyújt a páciens helyétől függően eltérő modell használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előjegyzés betartásának mérése a sarlósejtes ellátásban.
Időkeret: 1 év
|
Sikertelen találkozók az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban – legfeljebb egy sikertelen találkozó a kísérleti év során.
|
1 év
|
|
Laboratóriumi betartás mérése a sarlósejtes gondozásban.
Időkeret: 6 hónap
|
Laboratóriumi rajzok betartása - hat hónaponként legalább egy teljes vérkép.
|
6 hónap
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének mérése a telemedicinában való részvétel előtt és után.
Időkeret: 1 év
|
Meghatározza az 1) vazookkluzív fájdalomepizód gyakoriságát; 2) akut mellkasi szindróma; 3) Sürgősségi osztály látogatások; 4) kórházi kezelések.
Ezeket az adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból egy évvel a tanulmányba lépés előtt és egy évvel a tanulmányozás során gyűjtjük össze.
|
1 év
|
|
Az alapellátást nyújtó és az alszakellátást nyújtó szolgáltató együttműködésének mérése.
Időkeret: 1 év
|
A vizitek alapellátó kommunikációjának dokumentálása az elektronikus kórlapban legalább az esetek 70%-ában.
|
1 év
|
|
Szolgáltatói visszajelzés
Időkeret: 1 év
|
Telemedicine Acceptance Questionnaire (TAQ) - minden távorvoslási látogatás után megkapja a távorvoslási látogatáson részt vevő összes szolgáltatót.
0-5 Likert skála
|
1 év
|
|
Gondozói visszajelzés
Időkeret: 1 év
|
Telemedicine Satisfaction Survey (TESS) – minden távorvoslási látogatást követően a gondozóknak adják.
0-5 Likert skála
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seethal Jacob, MD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2101344406
- 1K23HL143162-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .