Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin til børn med seglcellesygdom

10. marts 2026 opdateret af: Seethal Jacob, MD, MS, Indiana University

Telemedicin til pædiatriske seglcellepatienter i medicinsk underbetjente områder

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan brugen af ​​to forskellige typer telemedicin (distancemedicinsk behandling) kan adressere barrierer for at modtage omfattende seglcellepleje, og om plejen kan forbedres. Mål 1: Tilpas to telemedicinske modeller (dvs. hub-and-spoke; direkte til forbrugeren) til brug med børn med SCD ved hjælp af omsorgspersoners input fra vores foreløbige K12-arbejde. Mål 2: Demonstrere gennemførligheden af ​​de telemedicinske modeller, der er udviklet i mål 1, da modellerne gennemgår successiv raffinering af interessenter under brug i den faktiske kliniske pleje. Mål 3: Evaluer effektiviteten af ​​de raffinerede modeller fra mål 2 i en præ/post undersøgelse ved at vurdere (a) behandlingsforløb, (b) udbydertilfredshed, (c) plejer/patientcentrerede resultater og (d) kliniske resultater og sundhedsudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mellem 0 og 21 år gamle med seglcellesygdom og modtage behandling på Riley Hospital for Children Comprehensive Sickle Cell Disease-klinik.
  • Familien skal være villig til at modtage deres pleje ved hjælp af den telemedicinske model, der er tilgængelig for dem baseret på placeringen af ​​deres primære bopæl.
  • Deltagere i TeleSCD-modellen skal bo inden for 1 time fra de præ-identificerede telemedicinske steder, mens VirtualSCD-modeldeltagere skal bo inden for bygrænsen for det præ-identificerede område.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en patient modtager kronisk transfusionsbehandling, vil de ikke være berettiget til at deltage, da vores telemedicinske modeller ikke understøtter dette.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NAV og eger
Andet: Typer af telemedicinske leveringsmodeller
Hver arm leverer standard seglcellepleje ved hjælp af en anden model baseret på patientens placering.
Aktiv komparator: Direkte til forbrugeren
Andet: Typer af telemedicinske leveringsmodeller
Hver arm leverer standard seglcellepleje ved hjælp af en anden model baseret på patientens placering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af overholdelse af aftale i seglcellepleje.
Tidsramme: 1 år
Mislykkede aftaler i elektronisk journal - ikke mere end én mislykket aftale i løbet af pilotåret.
1 år
Måling af overholdelse af laboratorietræk i seglcellepleje.
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af laboratorieprøver - minimum én fuldstændig blodtælling pr. seks måneder.
6 måneder
Måling af sundhedsudnyttelse før og efter telemedicinsk deltagelse.
Tidsramme: 1 år
Vil bestemme hyppigheden af ​​1) vasookklusiv smerteepisode; 2) akut brystsyndrom; 3) Beredskabsbesøg; 4) indlæggelser. Disse data vil blive indsamlet gennem diagramabstraktion fra elektronisk lægejournal et år før studiestart og et år efter undersøgelse.
1 år
Måling af samarbejde mellem primærplejer og subspecialplejeudbyder.
Tidsramme: 1 år
Dokumentation for Primærplejers kommunikation af besøg i den elektroniske journal mindst 70 % af tiden.
1 år
Udbyder feedback
Tidsramme: 1 år
Telemedicine Acceptance Questionnaire (TAQ) - vil blive givet til alle udbydere, der deltager i telemedicinske besøg efter hvert telemedicinske besøg. 0-5 Likert skala
1 år
Pårørende feedback
Tidsramme: 1 år
Telemedicinsk tilfredshedsundersøgelse (TESS) - administreres til pårørende efter hvert telemedicinsk besøg. 0-5 Likert skala
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seethal Jacob, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2101344406
  • 1K23HL143162-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, seglcelle

Kliniske forsøg med Typer af telemedicinske leveringsmodeller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner