喘息および/または運動誘発性気管支収縮 (EIB) を持つ人々によるオゾン大気汚染におけるサルブタモールの使用
2025年2月26日 更新者：Michael Koehle、University of British Columbia
オゾン大気汚染下での運動中の喘息および/または運動誘発性気管支収縮に対するサルブタモール使用の影響の調査
サルブタモールの使用はオゾン汚染レベルが高い地域で増加していますが、これによる潜在的な影響はよく知られていません。
この研究の目的は、喘息患者および/またはオゾン大気汚染下で運動する EIB 患者の肺機能と炎症に対するサルブタモールの影響を調べることです。
これを検証するために、喘息および/またはEIBを持つ人々が4つの別々の日に4つの条件で最大以下の運動を完了するランダム化クロスオーバー試験を計画しています。
4 つの条件とは、オゾン + サルブタモール、濾過空気 + サルブタモール、オゾン + プラセボ薬、濾過空気 + プラセボ薬です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息および/またはEIBがある
- 最大限の運動ができる
- 英語を使って十分なコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- サルブタモール（ベントリンとしても知られる）に対するアレルギー
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 喫煙歴がある
- 過去4週間以内に上気道感染症を患っている
- 喘息またはEIB以外の慢性呼吸器疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サルブタモール吸入後のオゾン中での運動
参加者は、200μgのサルブタモールを吸入した後、170ppbのオゾンを吸入しながら、サイクルエルゴメーターで最大値以下の運動（VO2maxの60％を30分間）を行います。
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サルブタモール200μgを吸入
170ppbのオゾンを呼吸
サイクルエルゴメーターで VO2max の 60% でサイクリング
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アクティブコンパレータ：サルブタモール吸入後の濾過空気中での運動
参加者は、200μgのサルブタモールを吸入した後、ろ過された空気を吸入しながら、サイクルエルゴメーターで最大値以下の運動（VO2maxの60％を30分間）します。
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サルブタモール200μgを吸入
サイクルエルゴメーターで VO2max の 60% でサイクリング
濾過された空気を呼吸する
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プラセボコンパレーター：プラセボ吸入後のオゾン中での運動
参加者は、プラセボ薬を吸入した後、170ppbのオゾンを吸入しながら、サイクルエルゴメーターで最大値以下の運動（VO2maxの60％を30分間）を行います。
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170ppbのオゾンを呼吸
サイクルエルゴメーターで VO2max の 60% でサイクリング
プラセボ薬の吸入
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プラセボコンパレーター：プラセボ吸入後の濾過空気中での運動
参加者は、プラセボ薬を吸入した後にフィルターを吸入しながら、サイクルエルゴメーターで最大未満の運動（VO2maxの60％を30分間）します。
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サイクルエルゴメーターで VO2max の 60% でサイクリング
濾過された空気を呼吸する
プラセボ薬の吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日ごとに運動してから30分後に測定
時間枠：1日ごとに運動してから30分後に測定
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肺機能の測定
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1日ごとに運動してから30分後に測定
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運動後にベースラインから30分にFVCを変更する
時間枠：1日ごとに運動してから30分後に測定
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肺機能の測定
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1日ごとに運動してから30分後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月8日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H21-01080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有されるデータには個人識別子は含まれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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