Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salbutamolbruk i ozonluftforurensning av personer med astma og/eller anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB)

26. februar 2025 oppdatert av: Michael Koehle, University of British Columbia

Undersøker effekten av bruk av salbutamol ved astma og/eller treningsindusert bronkokonstriksjon mens du trener mot ozonluftforurensning

Salbutamolbruken er økt i områder med høye nivåer av ozonforurensning, og de potensielle konsekvensene av dette er ikke godt kjent. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av salbutamol på lungefunksjon og betennelse hos personer med astma og/eller EIB som trener ved ozon-luftforurensning. For å undersøke dette planlegger vi en randomisert cross over studie der personer med astma og/eller EIB fullfører submaksimal trening under fire tilstander på fire separate dager. De fire tilstandene er: ozon + salbutamol, filtrert luft + salbutamol, ozon + placebomedisin og filtrert luft + placebomedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har astma og/eller EIB
  • Kunne utføre maksimal trening
  • Kunne kommunisere tilstrekkelig på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot salbutamol (også kjent som Ventolin)
  • Gravid eller potensielt gravid
  • Har en historie med røyking
  • Hadde en øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Har en annen kronisk luftveissykdom enn astma eller EIB

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening i ozon etter innånding av salbutamol
Deltakerne vil trene submaksimal (60 % av VO2max i 30 minutter) på et syklusergometer mens de inhalerer 170 ppb ozon etter å ha inhalert 200 ug salbutamol.
Legemiddel: Salbutamol
Inhalerer 200 ug salbutamol
Annen: Ozon
Puster 170ppb ozon
Annen: Trening
Sykling på 60 % av VO2max på et sykkelergometer
Aktiv komparator: Trening i filtrert luft etter innånding av salbutamol
Deltakerne vil trene submaksimal (60 % av VO2max i 30 minutter) på et syklusergometer mens de inhalerer filtrert luft etter å ha inhalert 200 ug salbutamol.
Legemiddel: Salbutamol
Inhalerer 200 ug salbutamol
Annen: Trening
Sykling på 60 % av VO2max på et sykkelergometer
Annen: Filtrert luft
Puste inn filtrert luft
Placebo komparator: Trening i ozon etter placebo-inhalasjon
Deltakerne vil trene submaksimal (60 % av VO2max i 30 minutter) på et syklusergometer mens de inhalerer 170 ppb ozon etter å ha inhalert placebomedisiner.
Annen: Ozon
Puster 170ppb ozon
Annen: Trening
Sykling på 60 % av VO2max på et sykkelergometer
Legemiddel: Placebo medisiner
Inhalerer placebomedisiner
Placebo komparator: Trening i filtrert luft etter placebo-inhalasjon
Deltakerne vil utføre submaksimal trening (60 % av VO2max i 30 minutter) på et syklusergometer mens de inhalerer filtrert etter inhalering av placebomedisiner.
Annen: Trening
Sykling på 60 % av VO2max på et sykkelergometer
Annen: Filtrert luft
Puste inn filtrert luft
Legemiddel: Placebo medisiner
Inhalerer placebomedisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målt før og 30 minutter etter trening i hver 1 dagers tilstand
Tidsramme: Målt før og 30 minutter etter trening i hver 1 dagers tilstand
Mål på lungefunksjon
Målt før og 30 minutter etter trening i hver 1 dagers tilstand
Endring i FVC fra baseline til 30 minutter etter trening
Tidsramme: Målt før og 30 minutter etter trening i hver 1 dagers tilstand
Mål på lungefunksjon
Målt før og 30 minutter etter trening i hver 1 dagers tilstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H21-01080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle data som deles vil ikke inneholde noen personlige identifikatorer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Salbutamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere