Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salbutamolbrug i ozonluftforurening af personer med astma og/eller træningsinduceret bronkokonstriktion (EIB)

26. februar 2025 opdateret af: Michael Koehle, University of British Columbia

Undersøgelse af virkningen af ​​brug af salbutamol ved astma og/eller træningsinduceret bronkokonstriktion, mens du træner i ozonluftforurening

Salbutamolforbruget er øget i områder med høje niveauer af ozonforurening, og de potentielle konsekvenser af dette er ikke velkendte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​salbutamol på lungefunktion og betændelse hos personer med astma og/eller EIB, der træner ved ozon-luftforurening. For at undersøge dette planlægger vi et randomiseret cross over forsøg, hvor personer med astma og/eller EIB gennemfører submaksimal træning under fire forhold på fire separate dage. De fire betingelser er: ozon + salbutamol, filtreret luft + salbutamol, ozon + placebomedicin og filtreret luft + placebomedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har astma og/eller EIB
  • Kan udføre maksimal træning
  • Kunne kommunikere tilstrækkeligt på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for salbutamol (også kendt som Ventolin)
  • Gravid eller potentielt gravid
  • Har en historie med rygning
  • Havde en øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger
  • Har en anden kronisk luftvejssygdom end astma eller EIB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i ozon efter indånding af salbutamol
Deltagerne vil dyrke submaksimal motion (60 % af VO2max i 30 minutter) på et cyklusergometer, mens de inhalerer 170 ppb ozon efter indånding af 200 ug salbutamol.
Medicin: Salbutamol
Indånding af 200 ug salbutamol
Andet: Ozon
Indånder 170ppb ozon
Andet: Dyrke motion
Cykling ved 60 % af VO2max på et cykelergometer
Aktiv komparator: Træning i filtreret luft efter indånding af salbutamol
Deltagerne vil dyrke submaksimal motion (60 % af VO2max i 30 minutter) på et cyklusergometer, mens de indånder filtreret luft efter indånding af 200 ug salbutamol.
Medicin: Salbutamol
Indånding af 200 ug salbutamol
Andet: Dyrke motion
Cykling ved 60 % af VO2max på et cykelergometer
Andet: Filtreret luft
Indånder filtreret luft
Placebo komparator: Træning i ozon efter placebo-inhalation
Deltagerne vil dyrke submaksimal træning (60 % af VO2max i 30 minutter) på et cykelergometer, mens de inhalerer 170 ppb ozon efter inhalering af placebomedicin.
Andet: Ozon
Indånder 170ppb ozon
Andet: Dyrke motion
Cykling ved 60 % af VO2max på et cykelergometer
Medicin: Placebo medicin
Indånding af placebomedicin
Placebo komparator: Træning i filtreret luft efter placebo-inhalation
Deltagerne vil dyrke submaksimal motion (60 % af VO2max i 30 minutter) på et cykelergometer, mens de inhalerer filtreret efter inhalering af placebomedicin.
Andet: Dyrke motion
Cykling ved 60 % af VO2max på et cykelergometer
Andet: Filtreret luft
Indånder filtreret luft
Medicin: Placebo medicin
Indånding af placebomedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt før og 30 minutter efter træning i hver 1 dages tilstand
Tidsramme: Målt før og 30 minutter efter træning i hver 1 dages tilstand
Mål for lungefunktion
Målt før og 30 minutter efter træning i hver 1 dages tilstand
Ændring i FVC fra baseline til 30 minutter efter træning
Tidsramme: Målt før og 30 minutter efter træning i hver 1 dages tilstand
Mål for lungefunktion
Målt før og 30 minutter efter træning i hver 1 dages tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-01080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle data, der deles, vil ikke indeholde nogen personlige identifikatorer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salbutamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner