Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av salbutamol vid ozonluftföroreningar av personer med astma och/eller träningsinducerad bronkokonstriktion (EIB)

26 februari 2025 uppdaterad av: Michael Koehle, University of British Columbia

Undersöker effekten av användning av salbutamol vid astma och/eller träningsinducerad bronkokonstriktion när du tränar i ozonföroreningar

Salbutamolanvändningen ökar i områden med höga halter av ozonföroreningar och de potentiella konsekvenserna av detta är inte välkända. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av salbutamol på lungfunktion och inflammation hos personer med astma och/eller EIB som tränar vid ozonföroreningar. För att undersöka detta planerar vi en randomiserad cross-over-studie där personer med astma och/eller EIB genomför submaximal träning under fyra tillstånd under fyra separata dagar. De fyra tillstånden är: ozon + salbutamol, filtrerad luft + salbutamol, ozon + placebomedicin och filtrerad luft + placebomedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har astma och/eller EIB
  • Kan utföra maximal träning
  • Kunna kommunicera tillräckligt på engelska

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot salbutamol (även känd som Ventolin)
  • Gravid eller potentiellt gravid
  • Har en historia av rökning
  • Hade en övre luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
  • Har en annan kronisk andningssjukdom än astma eller EIB

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning i ozon efter inandning av salbutamol
Deltagarna kommer att träna submaximal (60 % av VO2max i 30 minuter) på en cykelergometer medan de andas in 170 ppb ozon efter att ha andats in 200 ug salbutamol.
Läkemedel: Salbutamol
Andas in 200 ug salbutamol
Övrig: Ozon
Andas 170ppb ozon
Övrig: Träning
Cykling med 60 % av VO2max på en cykelergometer
Aktiv komparator: Träning i filtrerad luft efter inandning av salbutamol
Deltagarna kommer att träna submaximal (60 % av VO2max i 30 minuter) på en cykelergometer medan de andas in filtrerad luft efter att ha andats in 200 ug salbutamol.
Läkemedel: Salbutamol
Andas in 200 ug salbutamol
Övrig: Träning
Cykling med 60 % av VO2max på en cykelergometer
Övrig: Filtrerad luft
Andas filtrerad luft
Placebo-jämförare: Träning i ozon efter placeboinhalation
Deltagarna kommer att träna submaximal (60 % av VO2max i 30 minuter) på en cykelergometer medan de andas in 170 ppb ozon efter att ha inhalerat placebomedicin.
Övrig: Ozon
Andas 170ppb ozon
Övrig: Träning
Cykling med 60 % av VO2max på en cykelergometer
Läkemedel: Placebomedicin
Inandning av placebomedicin
Placebo-jämförare: Träning i filtrerad luft efter placeboinandning
Deltagarna kommer att träna submaximal (60 % av VO2max i 30 minuter) på en cykelergometer medan de andas in filtrerat efter inhalation av placebomedicin.
Övrig: Träning
Cykling med 60 % av VO2max på en cykelergometer
Övrig: Filtrerad luft
Andas filtrerad luft
Läkemedel: Placebomedicin
Inandning av placebomedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmätt före och 30 minuter efter träning i varje dagstillstånd
Tidsram: Uppmätt före och 30 minuter efter träning i varje dagstillstånd
Mått på lungfunktion
Uppmätt före och 30 minuter efter träning i varje dagstillstånd
Förändring i FVC från baslinjen till 30 minuter efter träning
Tidsram: Uppmätt före och 30 minuter efter träning i varje dagstillstånd
Mått på lungfunktion
Uppmätt före och 30 minuter efter träning i varje dagstillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H21-01080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data som delas kommer inte att innehålla några personliga identifierare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera