哮喘和/或运动诱发的支气管收缩 (EIB) 患者在臭氧空气污染中使用沙丁胺醇
2025年2月26日 更新者：Michael Koehle、University of British Columbia
检查在臭氧空气污染中锻炼时使用沙丁胺醇对哮喘和/或运动诱发的支气管收缩的影响
在臭氧污染严重的地区，沙丁胺醇的使用有所增加，其潜在后果尚不为人所知。
本研究的目的是检查沙丁胺醇对患有哮喘和/或在臭氧空气污染中锻炼的 EIB 患者的肺功能和炎症的影响。
为检验这一点，我们计划进行一项随机交叉试验，让患有哮喘和/或 EIB 的人在四天的四种情况下完成次极量运动。
四种条件是：臭氧+沙丁胺醇、过滤空气+沙丁胺醇、臭氧+安慰剂药物和过滤空气+安慰剂药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有哮喘和/或 EIB
- 能够进行最大程度的运动
- 能够使用英语进行充分的交流
排除标准：
- 对沙丁胺醇（也称为 Ventolin）过敏
- 怀孕或可能怀孕
- 有吸烟史
- 在过去 4 周内有过上呼吸道感染
- 患有哮喘或 EIB 以外的慢性呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：吸入沙丁胺醇后在臭氧中锻炼
参与者将在吸入 200ug 沙丁胺醇后吸入 170ppb 臭氧的同时，在自行车测力计上进行次最大运动（最大摄氧量的 60%，持续 30 分钟）。
|
吸入 200ug 沙丁胺醇
呼吸 170ppb 臭氧
在自行车测力计上以 60% 的 VO2max 骑自行车
|
|
有源比较器：吸入沙丁胺醇后在过滤空气中锻炼
参与者将在吸入 200 微克沙丁胺醇后，在自行车测力计上进行次最大运动（最大摄氧量的 60%，持续 30 分钟），同时吸入过滤后的空气。
|
吸入 200ug 沙丁胺醇
在自行车测力计上以 60% 的 VO2max 骑自行车
呼吸过滤后的空气
|
|
安慰剂比较：吸入安慰剂后在臭氧中锻炼
参与者将在自行车测力计上进行次最大运动（最大摄氧量的 60%，持续 30 分钟），同时在吸入安慰剂药物后吸入 170ppb 的臭氧。
|
呼吸 170ppb 臭氧
在自行车测力计上以 60% 的 VO2max 骑自行车
吸入安慰剂药物
|
|
安慰剂比较：吸入安慰剂后在过滤空气中锻炼
参与者将在自行车测力计上进行次最大运动（最大摄氧量的 60%，持续 30 分钟），同时在吸入安慰剂药物后吸入过滤。
|
在自行车测力计上以 60% 的 VO2max 骑自行车
呼吸过滤后的空气
吸入安慰剂药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在每个1天的情况下运动前和30分钟后测量
大体时间：在每个1天的情况下运动前和30分钟后测量
|
肺功能的度量
|
在每个1天的情况下运动前和30分钟后测量
|
|
FVC从基线变为运动后30分钟
大体时间：在每个1天的情况下运动前和30分钟后测量
|
肺功能的度量
|
在每个1天的情况下运动前和30分钟后测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H21-01080
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
任何共享的数据都不会包含任何个人标识符。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.