Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání salbutamolu při znečištění ovzduší ozonem lidmi s astmatem a/nebo cvičením indukovanou bronchokonstrikcí (EIB)

26. února 2025 aktualizováno: Michael Koehle, University of British Columbia

Zkoumání účinku salbutamolu u astmatu a/nebo cvičením vyvolané bronchokonstrikce při cvičení při znečištění ovzduší ozonem

Používání salbutamolu se zvyšuje v oblastech s vysokou úrovní znečištění ozonem a potenciální důsledky tohoto znečištění nejsou dobře známy. Účelem této studie je prozkoumat účinek salbutamolu na plicní funkce a zánět u lidí s astmatem a/nebo EIB, kteří cvičí v ozónovém znečištění ovzduší. Abychom to prověřili, plánujeme randomizovanou zkříženou studii, kde lidé s astmatem a/nebo EIB dokončí submaximální cvičení ve čtyřech stavech ve čtyřech oddělených dnech. Čtyři podmínky jsou: ozon + salbutamol, filtrovaný vzduch + salbutamol, ozon + placebo a filtrovaný vzduch + placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte astma a/nebo EIB
  • Schopný vykonávat maximální výkon
  • Schopnost dostatečně komunikovat pomocí anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na salbutamol (také známý jako Ventolin)
  • Těhotná nebo potenciálně těhotná
  • Mít v minulosti kouření
  • Během posledních 4 týdnů měl infekci horních cest dýchacích
  • Máte jiné chronické respirační onemocnění než astma nebo EIB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení v ozónu po inhalaci salbutamolu
Účastníci budou provádět submaximální cvičení (60 % VO2max po dobu 30 minut) na cyklovém ergometru při inhalaci 170 ppb ozonu po inhalaci 200 ug salbutamolu.
Lék: Salbutamol
Inhalace 200 ug salbutamolu
Jiný: Ozón
Dýchání 170ppb ozónu
Jiný: Cvičení
Jízda na kole při 60 % VO2max na cykloergometru
Aktivní komparátor: Cvičení ve filtrovaném vzduchu po inhalaci salbutamolu
Účastníci budou vykonávat submaximální cvičení (60% VO2max po dobu 30 minut) na cyklovém ergometru při inhalaci filtrovaného vzduchu po inhalaci 200 ug salbutamolu.
Lék: Salbutamol
Inhalace 200 ug salbutamolu
Jiný: Cvičení
Jízda na kole při 60 % VO2max na cykloergometru
Jiný: Filtrovaný vzduch
Dýchání filtrovaného vzduchu
Komparátor placeba: Cvičení v ozónu po inhalaci placeba
Účastníci budou provádět submaximální cvičení (60 % VO2max po dobu 30 minut) na cyklovém ergometru a zároveň inhalovat 170 ppb ozonu po inhalaci placeba.
Jiný: Ozón
Dýchání 170ppb ozónu
Jiný: Cvičení
Jízda na kole při 60 % VO2max na cykloergometru
Lék: Placebo léky
Inhalace placeba
Komparátor placeba: Cvičení ve filtrovaném vzduchu po inhalaci placeba
Účastníci budou vykonávat submaximální cvičení (60 % VO2max po dobu 30 minut) na cyklickém ergometru při inhalaci filtrované po inhalaci placeba.
Jiný: Cvičení
Jízda na kole při 60 % VO2max na cykloergometru
Jiný: Filtrovaný vzduch
Dýchání filtrovaného vzduchu
Lék: Placebo léky
Inhalace placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřeno před a 30 minut po cvičení v každém 1 denním stavu
Časové okno: Měřeno před a 30 minut po cvičení v každém 1 denním stavu
Míra plicní funkce
Měřeno před a 30 minut po cvičení v každém 1 denním stavu
Změna FVC z výchozí hodnoty na 30 minut po cvičení
Časové okno: Měřeno před a 30 minut po cvičení v každém 1 denním stavu
Míra plicní funkce
Měřeno před a 30 minut po cvičení v každém 1 denním stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-01080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná sdílená data nebudou obsahovat žádné osobní identifikátory.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salbutamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit