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Uso de salbutamol na poluição do ar por ozônio por pessoas com asma e/ou broncoconstrição induzida por exercício (BIE)

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia

Examinando o efeito do uso de salbutamol na asma e/ou na broncoconstrição induzida por exercício durante o exercício na poluição do ar por ozônio

O uso de salbutamol aumenta em áreas com altos níveis de poluição por ozônio e as possíveis consequências disso não são bem conhecidas. O objetivo deste estudo é examinar o efeito do salbutamol na função pulmonar e inflamação em pessoas com asma e/ou BIE que se exercitam na poluição do ar por ozônio. Para examinar isso, estamos planejando um estudo randomizado cruzado em que pessoas com asma e/ou BIE completam exercícios submáximos em quatro condições em quatro dias separados. As quatro condições são: ozônio + salbutamol, ar filtrado + salbutamol, ozônio + medicação placebo e ar filtrado + medicação placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem asma e/ou BIE
  • Capaz de realizar o exercício máximo
  • Capaz de se comunicar suficientemente usando o idioma inglês

Critério de exclusão:

  • Alérgico a salbutamol (também conhecido como Ventolin)
  • Grávida ou potencialmente grávida
  • Tem um histórico de tabagismo
  • Teve uma infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas
  • Tem uma doença respiratória crônica que não seja asma ou BIE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício em ozônio após a inalação de salbutamol
Os participantes realizarão exercício submáximo (60% do VO2máx por 30 minutos) em cicloergômetro com inalação de 170ppb de ozônio após inalação de 200ug de salbutamol.
Medicamento: Salbutamol
Inalar 200ug de salbutamol
Outro: Ozônio
Respirando ozônio 170ppb
Outro: Exercício
Andar de bicicleta a 60% do VO2max em um cicloergômetro
Comparador Ativo: Exercício em ar filtrado após a inalação de salbutamol
Os participantes realizarão exercício submáximo (60% do VO2máx por 30 minutos) em cicloergômetro com inspiração de ar filtrado após inalação de 200ug de salbutamol.
Medicamento: Salbutamol
Inalar 200ug de salbutamol
Outro: Exercício
Andar de bicicleta a 60% do VO2max em um cicloergômetro
Outro: Ar filtrado
Respirar ar filtrado
Comparador de Placebo: Exercício em ozônio após inalação de placebo
Os participantes farão exercícios submáximos (60% do VO2max por 30 minutos) em um cicloergômetro enquanto inalam 170ppb de ozônio após inalar a medicação placebo.
Outro: Ozônio
Respirando ozônio 170ppb
Outro: Exercício
Andar de bicicleta a 60% do VO2max em um cicloergômetro
Medicamento: Medicação placebo
Inalação de medicação placebo
Comparador de Placebo: Exercício em ar filtrado após inalação de placebo
Os participantes farão exercício submáximo (60% do VO2max por 30 minutos) em um cicloergômetro enquanto inalam filtrado após inalar medicação placebo.
Outro: Exercício
Andar de bicicleta a 60% do VO2max em um cicloergômetro
Outro: Ar filtrado
Respirar ar filtrado
Medicamento: Medicação placebo
Inalação de medicação placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medido antes e 30 minutos após o exercício em cada condição de 1 dia
Prazo: Medido antes e 30 minutos após o exercício em cada condição de 1 dia
Medida da função pulmonar
Medido antes e 30 minutos após o exercício em cada condição de 1 dia
Mudança no FVC da linha de base para 30 minutos após o exercício
Prazo: Medido antes e 30 minutos após o exercício em cada condição de 1 dia
Medida da função pulmonar
Medido antes e 30 minutos após o exercício em cada condição de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H21-01080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Quaisquer dados compartilhados não conterão identificadores pessoais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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