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Uso di salbutamolo nell'inquinamento atmosferico da ozono da parte di persone con asma e/o broncocostrizione indotta dall'esercizio (BEI)

26 febbraio 2025 aggiornato da: Michael Koehle, University of British Columbia

Esaminare l'effetto dell'uso di salbutamolo nell'asma e/o nella broncocostrizione indotta dall'esercizio durante l'esercizio fisico nell'inquinamento atmosferico da ozono

L'uso del salbutamolo è aumentato nelle aree con alti livelli di inquinamento da ozono e le potenziali conseguenze di ciò non sono ben note. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del salbutamolo sulla funzione polmonare e sull'infiammazione nelle persone con asma e/o EIB che si esercitano nell'inquinamento atmosferico da ozono. Per esaminare questo, stiamo pianificando uno studio incrociato randomizzato in cui le persone con asma e/o EIB completano l'esercizio submassimale in quattro condizioni in quattro giorni separati. Le quattro condizioni sono: ozono + salbutamolo, aria filtrata + salbutamolo, ozono + farmaco placebo e aria filtrata + farmaco placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere l'asma e/o la BEI
  • In grado di eseguire l'esercizio massimo
  • In grado di comunicare sufficientemente utilizzando la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Allergico al salbutamolo (noto anche come Ventolin)
  • Incinta o potenzialmente incinta
  • Avere una storia di fumo
  • Ha avuto un'infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 4 settimane
  • Avere una malattia respiratoria cronica diversa dall'asma o dalla BEI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio in ozono dopo inalazione di salbutamolo
I partecipanti eseguiranno un esercizio sub-massimale (60% di VO2max per 30 minuti) su un cicloergometro mentre inalano 170 ppb di ozono dopo aver inalato 200 ug di salbutamolo.
Droga: Salbutamolo
Inalazione di 200ug di salbutamolo
Altro: Ozono
Respirando 170 ppb di ozono
Altro: Esercizio
Pedalare al 60% del VO2max su un cicloergometro
Comparatore attivo: Esercizio in aria filtrata dopo l'inalazione di salbutamolo
I partecipanti eseguiranno esercizi sub-massimali (60% di VO2max per 30 minuti) su un cicloergometro mentre inalano aria filtrata dopo aver inalato 200 ug di salbutamolo.
Droga: Salbutamolo
Inalazione di 200ug di salbutamolo
Altro: Esercizio
Pedalare al 60% del VO2max su un cicloergometro
Altro: Aria filtrata
Respirare aria filtrata
Comparatore placebo: Esercizio in ozono dopo inalazione di placebo
I partecipanti eseguiranno un esercizio sub-massimale (60% di VO2max per 30 minuti) su un cicloergometro mentre inalano 170 ppb di ozono dopo aver inalato il farmaco placebo.
Altro: Ozono
Respirando 170 ppb di ozono
Altro: Esercizio
Pedalare al 60% del VO2max su un cicloergometro
Droga: Farmaco placebo
Inalazione di farmaci placebo
Comparatore placebo: Esercizio fisico in aria filtrata dopo l'inalazione di placebo
I partecipanti eseguiranno un esercizio sub-massimale (60% di VO2max per 30 minuti) su un cicloergometro durante l'inalazione filtrata dopo l'inalazione del farmaco placebo.
Altro: Esercizio
Pedalare al 60% del VO2max su un cicloergometro
Altro: Aria filtrata
Respirare aria filtrata
Droga: Farmaco placebo
Inalazione di farmaci placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurato prima e 30 minuti dopo l'esercizio in ogni condizione di 1 giorno
Lasso di tempo: Misurato prima e 30 minuti dopo l'esercizio in ogni condizione di 1 giorno
Misura della funzione polmonare
Misurato prima e 30 minuti dopo l'esercizio in ogni condizione di 1 giorno
Modifica in FVC dal basale a 30 minuti dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Misurato prima e 30 minuti dopo l'esercizio in ogni condizione di 1 giorno
Misura della funzione polmonare
Misurato prima e 30 minuti dopo l'esercizio in ogni condizione di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-01080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati condivisi non conterranno alcun identificatore personale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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