Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van salbutamol bij luchtverontreiniging door ozon door mensen met astma en/of door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie (EIB)

26 februari 2025 bijgewerkt door: Michael Koehle, University of British Columbia

Onderzoek naar het effect van salbutamolgebruik bij door astma en/of inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie tijdens inspanning bij ozonluchtverontreiniging

Het gebruik van salbutamol wordt verhoogd in gebieden met een hoge mate van ozonverontreiniging en de mogelijke gevolgen hiervan zijn niet goed bekend. Het doel van deze studie is om het effect van salbutamol op de longfunctie en ontsteking te onderzoeken bij mensen met astma en/of EIB die sporten bij ozonluchtverontreiniging. Om dit te onderzoeken, plannen we een gerandomiseerde cross-over-studie waarbij mensen met astma en/of EIB submaximale inspanning leveren in vier omstandigheden op vier verschillende dagen. De vier voorwaarden zijn: ozon + salbutamol, gefilterde lucht + salbutamol, ozon + placebomedicatie en gefilterde lucht + placebomedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astma en/of EIB hebben
  • In staat om maximale inspanning te leveren
  • Kan voldoende communiceren in de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor salbutamol (ook bekend als Ventolin)
  • Zwanger of mogelijk zwanger
  • Heb een geschiedenis van roken
  • In de afgelopen 4 weken een infectie van de bovenste luchtwegen gehad
  • Een andere chronische luchtwegaandoening hebben dan astma of EIB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainen in ozon na inhalatie van salbutamol
Deelnemers doen submaximale oefeningen (60% van VO2max gedurende 30 minuten) op een fietsergometer terwijl ze 170ppb ozon inademen na inademing van 200ug salbutamol.
Geneesmiddel: Salbutamol
200 ug salbutamol inademen
Ander: Ozon
Ademen 170ppb ozon
Ander: Oefening
Fietsen op 60% van VO2max op een fietsergometer
Actieve vergelijker: Trainen in gefilterde lucht na inhalatie van salbutamol
Deelnemers doen submaximale oefeningen (60% van VO2max gedurende 30 minuten) op een fietsergometer terwijl ze gefilterde lucht inademen na inademing van 200 ug salbutamol.
Geneesmiddel: Salbutamol
200 ug salbutamol inademen
Ander: Oefening
Fietsen op 60% van VO2max op een fietsergometer
Ander: Gefilterde lucht
Gefilterde lucht inademen
Placebo-vergelijker: Trainen in ozon na placebo-inhalatie
Deelnemers doen submaximale oefeningen (60% van VO2max gedurende 30 minuten) op een fietsergometer terwijl ze 170 ppb ozon inademen na inhalatie van placebomedicatie.
Ander: Ozon
Ademen 170ppb ozon
Ander: Oefening
Fietsen op 60% van VO2max op een fietsergometer
Geneesmiddel: Placebo medicatie
Inhaleren van placebomedicatie
Placebo-vergelijker: Trainen in gefilterde lucht na placebo-inhalatie
Deelnemers doen submaximale oefeningen (60% van VO2max gedurende 30 minuten) op een fietsergometer terwijl ze gefilterd inhaleren na inhalatie van placebomedicatie.
Ander: Oefening
Fietsen op 60% van VO2max op een fietsergometer
Ander: Gefilterde lucht
Gefilterde lucht inademen
Geneesmiddel: Placebo medicatie
Inhaleren van placebomedicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeten vóór en 30 minuten na het sporten in elke 1 dag toestand
Tijdsspanne: Gemeten vóór en 30 minuten na het sporten in elke 1 dag toestand
Maat van de longfunctie
Gemeten vóór en 30 minuten na het sporten in elke 1 dag toestand
Verander in FVC van basislijn tot 30 minuten na het sporten
Tijdsspanne: Gemeten vóór en 30 minuten na het sporten in elke 1 dag toestand
Maat van de longfunctie
Gemeten vóór en 30 minuten na het sporten in elke 1 dag toestand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-01080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gedeelde gegevens bevatten geen persoonlijke identificatiegegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren