천식 및/또는 운동으로 인한 기관지 수축(EIB) 환자의 오존 대기 오염에서의 살부타몰 사용
2025년 2월 26일 업데이트: Michael Koehle, University of British Columbia
오존 대기 오염에서 운동하는 동안 천식 및/또는 운동 유발 기관지 수축에서 Salbutamol 사용의 효과 조사
살부타몰 사용은 오존 오염 수준이 높은 지역에서 증가하며 이로 인한 잠재적 결과는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 오존 대기 오염에서 운동하는 천식 및/또는 EIB 환자의 폐 기능 및 염증에 대한 살부타몰의 효과를 조사하는 것입니다.
이를 조사하기 위해 천식 및/또는 EIB가 있는 사람들이 4일에 걸쳐 4가지 조건에서 최대 이하 운동을 완료하는 무작위 교차 시험을 계획하고 있습니다.
네 가지 조건은 오존 + 살부타몰, 여과된 공기 + 살부타몰, 오존 + 플라시보 약물, 여과된 공기 + 플라시보 약물입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천식 및/또는 EIB가 있음
- 최대한의 운동을 할 수 있습니다.
- 영어로 충분히 의사소통이 가능하신 분
제외 기준:
- 살부타몰(Ventolin이라고도 함)에 알레르기
- 임신 또는 잠재적 임신
- 흡연력이 있다
- 지난 4주 이내에 상기도 감염이 있었던 경우
- 천식 또는 EIB 이외의 만성 호흡기 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살부타몰 흡입 후 오존 운동
참가자는 200ug의 살부타몰을 흡입한 후 170ppb의 오존을 흡입하면서 사이클 에르고미터에서 준최대 운동(30분 동안 VO2max의 60%)을 수행하게 됩니다.
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살부타몰 200ug 흡입
호흡 170ppb 오존
사이클 에르고미터에서 VO2max의 60%로 사이클링
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활성 비교기: 살부타몰 흡입 후 여과된 공기에서 운동
참가자는 200ug의 살부타몰을 흡입한 후 여과된 공기를 흡입하면서 사이클 에르고미터에서 준최대 운동(30분 동안 VO2max의 60%)을 수행하게 됩니다.
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살부타몰 200ug 흡입
사이클 에르고미터에서 VO2max의 60%로 사이클링
여과된 공기 호흡
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위약 비교기: 위약 흡입 후 오존 운동
참가자는 위약 약물을 흡입한 후 170ppb 오존을 흡입하면서 사이클 에르고미터에서 준최대 운동(30분 동안 VO2max의 60%)을 수행하게 됩니다.
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호흡 170ppb 오존
사이클 에르고미터에서 VO2max의 60%로 사이클링
플라시보 약물 흡입
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위약 비교기: 위약 흡입 후 여과된 공기에서 운동하기
참가자는 위약 약물을 흡입한 후 필터링된 흡입을 하면서 사이클 에르고미터에서 준최대 운동(30분 동안 VO2max의 60%)을 수행하게 됩니다.
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사이클 에르고미터에서 VO2max의 60%로 사이클링
여과된 공기 호흡
플라시보 약물 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매 1 일 조건에서 운동 전 및 30 분 후 측정
기간: 매 1 일 조건에서 운동 전 및 30 분 후 측정
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폐 기능의 측정
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매 1 일 조건에서 운동 전 및 30 분 후 측정
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운동 후 기준선에서 30 분으로 FVC 변경
기간: 매 1 일 조건에서 운동 전 및 30 분 후 측정
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폐 기능의 측정
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매 1 일 조건에서 운동 전 및 30 분 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H21-01080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유되는 모든 데이터에는 개인 식별자가 포함되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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