Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de salbutamol en la contaminación del aire por ozono en personas con asma y/o broncoconstricción inducida por el ejercicio (EIB)

26 de febrero de 2025 actualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia

Examen del efecto del uso de salbutamol en el asma y/o la broncoconstricción inducida por el ejercicio mientras se hace ejercicio en la contaminación del aire por ozono

El uso de salbutamol aumenta en áreas con altos niveles de contaminación por ozono y las posibles consecuencias de esto no se conocen bien. El propósito de este estudio es examinar el efecto del salbutamol sobre la función pulmonar y la inflamación en personas con asma y/o BIE que hacen ejercicio en ambientes con contaminación del aire por ozono. Para examinar esto, estamos planificando un ensayo cruzado aleatorio en el que las personas con asma o BIE completen ejercicio submáximo en cuatro condiciones en cuatro días separados. Las cuatro condiciones son: ozono + salbutamol, aire filtrado + salbutamol, ozono + medicamento placebo y aire filtrado + medicamento placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene asma y/o BIE
  • Capaz de realizar ejercicio máximo
  • Capaz de comunicarse suficientemente usando el idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • Alérgico al salbutamol (también conocido como Ventolin)
  • Embarazada o potencialmente embarazada
  • Tener antecedentes de tabaquismo
  • Tuvo una infección del tracto respiratorio superior en las últimas 4 semanas
  • Tiene una enfermedad respiratoria crónica que no sea asma o BIE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hacer ejercicio en ozono después de la inhalación de salbutamol
Los participantes realizarán ejercicio submáximo (60 % del VO2máx durante 30 minutos) en un cicloergómetro mientras inhalan 170 ppb de ozono después de inhalar 200 ug de salbutamol.
Droga: Salbutamol
Inhalando 200ug de salbutamol
Otro: Ozono
Respirando 170ppb de ozono
Otro: Ejercicio
Ciclismo al 60% del VO2max en cicloergómetro
Comparador activo: Ejercicio en aire filtrado después de la inhalación de salbutamol
Los participantes realizarán ejercicio submáximo (60 % del VO2máx durante 30 minutos) en un cicloergómetro mientras inhalan aire filtrado después de inhalar 200 ug de salbutamol.
Droga: Salbutamol
Inhalando 200ug de salbutamol
Otro: Ejercicio
Ciclismo al 60% del VO2max en cicloergómetro
Otro: Aire filtrado
Respirar aire filtrado
Comparador de placebos: Ejercicio en ozono después de la inhalación de placebo
Los participantes realizarán ejercicio submáximo (60 % del VO2máx durante 30 minutos) en un cicloergómetro mientras inhalan 170 ppb de ozono después de inhalar un medicamento placebo.
Otro: Ozono
Respirando 170ppb de ozono
Otro: Ejercicio
Ciclismo al 60% del VO2max en cicloergómetro
Droga: Medicamento placebo
Inhalación de medicación placebo
Comparador de placebos: Ejercicio en aire filtrado después de la inhalación de placebo
Los participantes realizarán ejercicio submáximo (60 % del VO2máx durante 30 minutos) en un cicloergómetro mientras inhalan el medicamento filtrado después de inhalar un placebo.
Otro: Ejercicio
Ciclismo al 60% del VO2max en cicloergómetro
Otro: Aire filtrado
Respirar aire filtrado
Droga: Medicamento placebo
Inhalación de medicación placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medido antes y 30 minutos después del ejercicio en cada condición de 1 día
Periodo de tiempo: Medido antes y 30 minutos después del ejercicio en cada condición de 1 día
Medida de la función pulmonar
Medido antes y 30 minutos después del ejercicio en cada condición de 1 día
Cambio en FVC desde el inicio hasta los 30 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: Medido antes y 30 minutos después del ejercicio en cada condición de 1 día
Medida de la función pulmonar
Medido antes y 30 minutos después del ejercicio en cada condición de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H21-01080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Cualquier dato compartido no contendrá ningún identificador personal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salbutamol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir