Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie salbutamolu w zanieczyszczeniu powietrza ozonem przez osoby z astmą i/lub skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym (EIB)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Michael Koehle, University of British Columbia

Badanie wpływu salbutamolu na astmę i/lub skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym podczas ćwiczeń w zanieczyszczonym powietrzu ozonem

Stosowanie salbutamolu jest zwiększone na obszarach o wysokim poziomie zanieczyszczenia ozonem, a potencjalne konsekwencje tego nie są dobrze znane. Celem pracy jest zbadanie wpływu salbutamolu na czynność płuc i stan zapalny u osób z astmą i/lub EIB ćwiczących w ozonowym zanieczyszczeniu powietrza. Aby to zbadać, planujemy randomizowane badanie krzyżowe, w którym osoby z astmą i/lub EIB wykonują submaksymalne ćwiczenia w czterech warunkach w ciągu czterech oddzielnych dni. Cztery warunki to: ozon + salbutamol, filtrowane powietrze + salbutamol, ozon + lek placebo i filtrowane powietrze + lek placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Rekrutacyjny
        • Environmental Physiology Laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Koehle, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz astmę i/lub EIB
  • Możliwość wykonywania ćwiczeń maksymalnych
  • Potrafi porozumiewać się w stopniu wystarczającym za pomocą języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na salbutamol (znany również jako Ventolin)
  • W ciąży lub potencjalnie w ciąży
  • Mieć historię palenia
  • Miał infekcję górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Masz przewlekłą chorobę układu oddechowego inną niż astma lub EIB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia w ozonie po inhalacji salbutamolu
Uczestnicy będą wykonywać submaksymalne ćwiczenia (60% VO2max przez 30 minut) na ergometrze rowerowym, jednocześnie wdychając 170ppb ozonu po wdychaniu 200ug salbutamolu.
Lek: Salbutamol
Wdychanie 200ug salbutamolu
Inny: Ozon
Oddychanie 170 ppb ozonu
Inny: Ćwiczenia
Jazda na rowerze przy 60% VO2max na ergometrze rowerowym
Aktywny komparator: Ćwiczenia w przefiltrowanym powietrzu po inhalacji salbutamolu
Uczestnicy będą wykonywać submaksymalne ćwiczenia (60% VO2max przez 30 minut) na ergometrze rowerowym, jednocześnie wdychając przefiltrowane powietrze po wdychaniu 200ug salbutamolu.
Lek: Salbutamol
Wdychanie 200ug salbutamolu
Inny: Ćwiczenia
Jazda na rowerze przy 60% VO2max na ergometrze rowerowym
Inny: Filtrowane powietrze
Oddychanie przefiltrowanym powietrzem
Komparator placebo: Ćwiczenia w ozonie po inhalacji placebo
Uczestnicy będą wykonywać submaksymalne ćwiczenia (60% VO2max przez 30 minut) na ergometrze rowerowym, jednocześnie wdychając 170 ppb ozonu po inhalacji leku placebo.
Inny: Ozon
Oddychanie 170 ppb ozonu
Inny: Ćwiczenia
Jazda na rowerze przy 60% VO2max na ergometrze rowerowym
Lek: Lek placebo
Wdychanie leku placebo
Komparator placebo: Ćwiczenia w przefiltrowanym powietrzu po inhalacji placebo
Uczestnicy będą wykonywać submaksymalne ćwiczenia (60% VO2max przez 30 minut) na ergometrze rowerowym, jednocześnie wdychając przefiltrowane leki po inhalacji placebo.
Inny: Ćwiczenia
Jazda na rowerze przy 60% VO2max na ergometrze rowerowym
Inny: Filtrowane powietrze
Oddychanie przefiltrowanym powietrzem
Lek: Lek placebo
Wdychanie leku placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO) od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach
Biomarker zapalenia dróg oddechowych
Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach
Zmiana FEV1 od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach
Miara czynności płuc
Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach
Zmiana FVC od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach
Miara czynności płuc
Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach
Zmiana FEF25-75 od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach
Miara czynności płuc
Mierzone przed i 30 minut po wysiłku w każdych warunkach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-01080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne udostępniane dane nie będą zawierać żadnych danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Salbutamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj