Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salbutamolin käyttö otsoni-ilmasaasteissa astmasta ja/tai rasituksen aiheuttamasta keuhkoputken supistuksesta (EIB) kärsivillä henkilöillä

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Michael Koehle, University of British Columbia

Salbutamolin käytön vaikutuksen tutkiminen astmassa ja/tai harjoituksen aiheuttamassa keuhkoputken supistuksessa harjoittelun aikana otsoni-ilmasaasteessa

Salbutamolin käyttö lisääntyy alueilla, joilla on korkea otsonisaaste, ja tämän mahdollisia seurauksia ei tunneta hyvin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia salbutamolin vaikutusta keuhkojen toimintaan ja tulehduksiin astmaa sairastavilla ja/tai otsoni-ilmasaasteilla harjoittavilla EIB:llä. Tämän tutkimiseksi suunnittelemme satunnaistettua cross over -tutkimusta, jossa astma- ja/tai EIB-potilaat suorittavat alle maksimaalisen harjoituksen neljässä eri tilassa neljänä erillisenä päivänä. Neljä ehtoa ovat: otsoni + salbutamoli, suodatettu ilma + salbutamoli, otsoni + lumelääkitys ja suodatettu ilma + lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on astma ja/tai EIB
  • Pystyy suorittamaan maksimaalista harjoitusta
  • Pystyy kommunikoimaan riittävästi englannin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen salbutamolille (tunnetaan myös nimellä Ventolin)
  • Raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva
  • Sinulla on tupakointihistoria
  • Oli ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen 4 viikon aikana
  • Sinulla on jokin muu krooninen hengitystiesairaus kuin astma tai EIB

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelu otsonissa salbutamolin inhalaation jälkeen
Osallistujat tekevät submaksimaalista harjoitusta (60 % VO2max:sta 30 minuutin ajan) sykliergometrillä samalla kun he hengittävät 170 ppb otsonia sisäänhengitettyään 200 ug salbutamolia.
Lääke: Salbutamoli
200 g salbutamolia hengittämällä
Muut: Otsoni
Hengittävä 170 ppb otsonia
Muut: Harjoittele
Pyöräily 60 % VO2max:sta pyöräergometrillä
Active Comparator: Harjoittelu suodatetussa ilmassa salbutamolin inhalaation jälkeen
Osallistujat tekevät submaksimaalista harjoitusta (60 % VO2max:sta 30 minuutin ajan) sykliergometrillä samalla kun he hengittävät suodatettua ilmaa sisäänhengitettyään 200 ug salbutamolia.
Lääke: Salbutamoli
200 g salbutamolia hengittämällä
Muut: Harjoittele
Pyöräily 60 % VO2max:sta pyöräergometrillä
Muut: Suodatettu ilma
Suodatetun ilman hengittäminen
Placebo Comparator: Harjoittelu otsonissa lumelääkkeen hengittämisen jälkeen
Osallistujat tekevät submaksimaalista harjoitusta (60 % VO2max:sta 30 minuutin ajan) sykliergometrillä samalla kun he hengittävät 170 ppb otsonia lumelääkityksen hengittämisen jälkeen.
Muut: Otsoni
Hengittävä 170 ppb otsonia
Muut: Harjoittele
Pyöräily 60 % VO2max:sta pyöräergometrillä
Lääke: Placebo-lääkitys
Lumelääkkeen hengittäminen
Placebo Comparator: Harjoittelu suodatetussa ilmassa lumelääkkeen hengittämisen jälkeen
Osallistujat tekevät submaksimaalista harjoitusta (60 % VO2max:sta 30 minuutin ajan) sykliergometrillä samalla kun he hengittävät suodatettuna lumelääkkeen inhalaation jälkeen.
Muut: Harjoittele
Pyöräily 60 % VO2max:sta pyöräergometrillä
Muut: Suodatettu ilma
Suodatetun ilman hengittäminen
Lääke: Placebo-lääkitys
Lumelääkkeen hengittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattu ennen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaisessa yhden päivän tilassa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaisessa yhden päivän tilassa
Keuhkojen toiminnan mitta
Mitattu ennen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaisessa yhden päivän tilassa
FVC: n muutos lähtötasosta 30 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaisessa yhden päivän tilassa
Keuhkojen toiminnan mitta
Mitattu ennen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen jokaisessa yhden päivän tilassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-01080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mikään jaettu data ei sisällä henkilökohtaisia ​​tunnisteita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Salbutamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa