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Verwendung von Salbutamol bei Ozon-Luftverschmutzung durch Menschen mit Asthma und/oder belastungsbedingter Bronchokonstriktion (EIB)

26. Februar 2025 aktualisiert von: Michael Koehle, University of British Columbia

Untersuchung der Wirkung der Anwendung von Salbutamol bei Asthma und/oder belastungsbedingter Bronchokonstriktion während des Trainings bei Ozon-Luftverschmutzung

Der Einsatz von Salbutamol nimmt in Gebieten mit hoher Ozonbelastung zu und die möglichen Folgen sind nicht genau bekannt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Salbutamol auf die Lungenfunktion und Entzündungen bei Menschen mit Asthma und/oder EIB zu untersuchen, die bei Ozonluftverschmutzung trainieren. Um dies zu untersuchen, planen wir eine randomisierte Cross-Over-Studie, bei der Menschen mit Asthma und/oder EIB an vier verschiedenen Tagen unter vier Bedingungen submaximale Übungen absolvieren. Die vier Bedingungen sind: Ozon + Salbutamol, gefilterte Luft + Salbutamol, Ozon + Placebo-Medikamente und gefilterte Luft + Placebo-Medikamente.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma und/oder EIB haben
  • Kann maximale Übungen durchführen
  • Kann sich in der englischen Sprache ausreichend verständigen

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Salbutamol (auch bekannt als Ventolin)
  • Schwanger oder potenziell schwanger
  • Rauchen Sie in der Vergangenheit
  • Hatte innerhalb der letzten 4 Wochen eine Infektion der oberen Atemwege
  • Sie haben eine andere chronische Atemwegserkrankung als Asthma oder EIB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training in Ozon nach Salbutamol-Inhalation
Die Teilnehmer trainieren submaximal (60 % des VO2max für 30 Minuten) auf einem Fahrradergometer und inhalieren dabei 170 ppb Ozon, nachdem sie 200 ug Salbutamol inhaliert haben.
Arzneimittel: Salbutamol
Inhalation von 200 µg Salbutamol
Sonstiges: Ozon
170 ppb Ozon einatmen
Sonstiges: Übung
Radfahren mit 60 % des VO2max auf einem Fahrradergometer
Aktiver Komparator: Training in gefilterter Luft nach Salbutamol-Inhalation
Die Teilnehmer trainieren submaximal (60 % des VO2max für 30 Minuten) auf einem Fahrradergometer und inhalieren dabei gefilterte Luft, nachdem sie 200 µg Salbutamol inhaliert haben.
Arzneimittel: Salbutamol
Inhalation von 200 µg Salbutamol
Sonstiges: Übung
Radfahren mit 60 % des VO2max auf einem Fahrradergometer
Sonstiges: Gefilterte Luft
Gefilterte Luft einatmen
Placebo-Komparator: Training in Ozon nach Placebo-Inhalation
Die Teilnehmer trainieren submaximal (60 % des VO2max für 30 Minuten) auf einem Fahrradergometer und inhalieren dabei 170 ppb Ozon, nachdem sie Placebo-Medikamente inhaliert haben.
Sonstiges: Ozon
170 ppb Ozon einatmen
Sonstiges: Übung
Radfahren mit 60 % des VO2max auf einem Fahrradergometer
Arzneimittel: Placebo-Medikamente
Inhalation von Placebo-Medikamenten
Placebo-Komparator: Training in gefilterter Luft nach Placebo-Inhalation
Die Teilnehmer trainieren submaximal (60 % des VO2max für 30 Minuten) auf einem Fahrradergometer, während sie gefiltert inhalieren, nachdem sie Placebo-Medikamente inhaliert haben.
Sonstiges: Übung
Radfahren mit 60 % des VO2max auf einem Fahrradergometer
Sonstiges: Gefilterte Luft
Gefilterte Luft einatmen
Arzneimittel: Placebo-Medikamente
Inhalation von Placebo-Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemessen vor und 30 Minuten nach dem Training in jedem 1 -tägigen Zustand
Zeitfenster: Gemessen vor und 30 Minuten nach dem Training in jedem 1 -tägigen Zustand
Maß für die Lungenfunktion
Gemessen vor und 30 Minuten nach dem Training in jedem 1 -tägigen Zustand
Änderung des FVC von Grundlinie auf 30 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: Gemessen vor und 30 Minuten nach dem Training in jedem 1 -tägigen Zustand
Maß für die Lungenfunktion
Gemessen vor und 30 Minuten nach dem Training in jedem 1 -tägigen Zustand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H21-01080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die weitergegebenen Daten enthalten keine persönlichen Identifikatoren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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