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Utilisation du salbutamol dans la pollution de l'air par l'ozone par les personnes souffrant d'asthme et/ou de bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI)

26 février 2025 mis à jour par: Michael Koehle, University of British Columbia

Examen de l'effet de l'utilisation du salbutamol dans l'asthme et/ou la bronchoconstriction induite par l'exercice pendant l'exercice dans la pollution de l'air par l'ozone

L'utilisation du salbutamol est augmentée dans les zones où les niveaux de pollution par l'ozone sont élevés et les conséquences potentielles de cette situation ne sont pas bien connues. Le but de cette étude est d'examiner l'effet du salbutamol sur la fonction pulmonaire et l'inflammation chez les personnes souffrant d'asthme et/ou d'EIB exerçant dans la pollution de l'air par l'ozone. Pour examiner cela, nous prévoyons un essai croisé randomisé dans lequel des personnes souffrant d'asthme et/ou d'EIB effectuent un exercice sous-maximal dans quatre conditions sur quatre jours différents. Les quatre conditions sont : ozone + salbutamol, air filtré + salbutamol, ozone + médicament placebo et air filtré + médicament placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir de l'asthme et/ou de l'EIB
  • Capable d'effectuer un exercice maximal
  • Capable de communiquer suffisamment en utilisant la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Allergique au salbutamol (également connu sous le nom de ventoline)
  • Enceinte ou potentiellement enceinte
  • Avoir des antécédents de tabagisme
  • A eu une infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 dernières semaines
  • Avoir une maladie respiratoire chronique autre que l'asthme ou l'EIB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice dans l'ozone après inhalation de salbutamol
Les participants feront des exercices sous-maximaux (60 % de la VO2max pendant 30 minutes) sur un vélo ergomètre tout en inhalant 170 ppb d'ozone après avoir inhalé 200 ug de salbutamol.
Médicament: Salbutamol
Inhaler 200 ug de salbutamol
Autre: Ozone
Respirer 170 ppb d'ozone
Autre: Exercer
Faire du vélo à 60% de VO2max sur un vélo ergomètre
Comparateur actif: Faire de l'exercice dans de l'air filtré après une inhalation de salbutamol
Les participants feront des exercices sous-maximaux (60 % de la VO2max pendant 30 minutes) sur un vélo ergomètre tout en inhalant de l'air filtré après avoir inhalé 200 ug de salbutamol.
Médicament: Salbutamol
Inhaler 200 ug de salbutamol
Autre: Exercer
Faire du vélo à 60% de VO2max sur un vélo ergomètre
Autre: Air filtré
Respirer de l'air filtré
Comparateur placebo: Faire de l'exercice dans l'ozone après l'inhalation d'un placebo
Les participants feront des exercices sous-maximaux (60 % de la VO2max pendant 30 minutes) sur un vélo ergomètre tout en inhalant 170 ppb d'ozone après avoir inhalé un médicament placebo.
Autre: Ozone
Respirer 170 ppb d'ozone
Autre: Exercer
Faire du vélo à 60% de VO2max sur un vélo ergomètre
Médicament: Médicament placebo
Inhaler un médicament placebo
Comparateur placebo: Faire de l'exercice dans de l'air filtré après l'inhalation d'un placebo
Les participants feront des exercices sous-maximaux (60 % de la VO2max pendant 30 minutes) sur un vélo ergomètre tout en inhalant filtré après avoir inhalé un médicament placebo.
Autre: Exercer
Faire du vélo à 60% de VO2max sur un vélo ergomètre
Autre: Air filtré
Respirer de l'air filtré
Médicament: Médicament placebo
Inhaler un médicament placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesuré avant et 30 minutes après l'exercice dans chaque état de 1 jour
Délai: Mesuré avant et 30 minutes après l'exercice dans chaque état de 1 jour
Mesure de la fonction pulmonaire
Mesuré avant et 30 minutes après l'exercice dans chaque état de 1 jour
Changement de FVC de la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
Délai: Mesuré avant et 30 minutes après l'exercice dans chaque état de 1 jour
Mesure de la fonction pulmonaire
Mesuré avant et 30 minutes après l'exercice dans chaque état de 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-01080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données partagées ne contiendront aucun identifiant personnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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