AlloLife - 移植後の生活 (AlloLife)
2021年11月8日 更新者：University Hospital, Essen
AlloLife - 同種造血幹細胞移植後の生活
同種 HCT の生存者は長期生存を経験できますが、これは多くの晩期障害によって制限されます。
これらは、生活の質 (QoL) と生存率を改善するために AlloLife で対処されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
AlloLife での複雑な介入は、技術的にサポートされた一連のツールで構成され、患者と治療中の医師が QoL を改善するための積極的なケア管理を可能にします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Norbert Graf, MD
- 電話番号：+49- 6841/16-28397
- メール：norbert.graf@uks.eu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- -任意のタイプのドナー、幹細胞源、GVHD予防またはコンディショニングレジメンで、HCT後少なくとも+20日目に同種幹細胞移植を実施した患者。
- -研究開始時のHCT後の血液学的寛解、MRD陽性患者は研究への参加が許可されています
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜3
- -被験者による、または後見人または受託者の下にある患者が研究に参加するための法的に許容される代理人による、インフォームドおよび書面による同意の署名
- インターネットに接続されたデバイス (スマートフォン/タブレット/コンピューター) へのアクセス
- それぞれの言語で理解し、コミュニケーションできる
- -研究の時間を通じてウェアラブルデバイスを使用することに同意する
- 医療データ交換と心理的介入の両方にチャットボット アプリケーションを使用することに同意する
除外基準:
- ウェアラブルデバイスを使用し、人生の時点で収集された個人データを研究に提供することに同意していない
- ECOGパフォーマンスステータス4
- -研究に含める際の疾患の再発
- コントロールされていない全身感染症
- 全身療法を必要とする二次性悪性腫瘍の診断
- 進行中の重度のうつ病または潜在的な自殺念慮の報告
- 次のような脆弱な患者：未成年者、自由を奪われた人、介入前にインフォームドコンセントを提供できない集中治療室の人
- -現在の研究の主要評価項目を妨げる可能性のあるその他の進行中の介入プロトコル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入：
患者用のウェアラブル デバイス、患者をサポートするアプリ、リスク予測のための医師のアプリを使用した、複雑でテクノロジーがサポートするサバイバーシップ介入。
アプリによって予測された、リスクのある患者に割り当てられた心臓腫瘍科の訪問の増加。
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患者中心の、テクノロジーに支えられた統合されたサバイバーシップおよびケア管理
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介入なし：コントロールアーム：
患者用のウェアラブル デバイスと、ウェアラブル デバイスの記録と患者情報資料に関するフィードバックを提供する基本的な患者アプリ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FACT-BMT スコアで測定される生活の質
時間枠：12ヶ月
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FACT BMT スコアによって連続的に測定される QoL の変化。
最初にMcQuellon RPらによって開発された癌治療骨髄移植（FACT-BMT）の機能評価。
BMT 1997。
0 (ゼロ) から 196 の間で連続的に変化し、値が高いほど生活の質が高くなります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年3月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月8日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月8日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20210920H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD 共有計画は、プロジェクト中に作成されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。