AlloLife - 이식 후의 삶 (AlloLife)
2021년 11월 8일 업데이트: University Hospital, Essen
AlloLife - 동종 조혈모세포 이식 후의 삶
Allo HCT의 생존자는 장기 생존을 경험할 수 있지만 이는 여러 후기 효과에 의해 제한됩니다.
이들은 삶의 질(QoL)과 생존을 개선하기 위해 AlloLife에서 해결될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
AlloLife의 복잡한 개입은 QoL을 개선하기 위해 환자와 치료 의사를 통해 능동적인 치료 관리를 가능하게 하는 일련의 기술 지원 도구로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Norbert Graf, MD
- 전화번호: +49- 6841/16-28397
- 이메일: norbert.graf@uks.eu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 모든 유형의 기증자, 줄기 세포 공급원, GVHD 예방 또는 컨디셔닝 요법 및 HCT 후 최소 +20일에 동종 줄기 세포 이식을 수행한 환자.
- 연구 시작 시 HCT 후 혈액학적 관해, MRD 양성 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
- 0-3의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태
- 피험자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인이 연구에 참여하기 위해 후견인 또는 신탁 관리하에 있는 환자에 대한 정보에 입각한 서면 동의서 서명
- 인터넷에 연결된 장치(스마트폰/태블릿/컴퓨터)에 액세스
- 해당 언어로 이해하고 의사소통할 수 있는 자
- 연구 기간 동안 웨어러블 기기 사용에 대한 동의
- 의료 데이터 교환 및 심리적 개입을 위한 챗봇 애플리케이션 사용 동의
제외 기준:
- 웨어러블 기기 사용 및 삶의 시점에서 수집된 개인 데이터를 연구에 제공하기 위한 동의 누락
- 4의 ECOG 성능 상태
- 연구 포함 시 질병의 재발
- 통제되지 않은 전신 감염
- 전신 치료가 필요한 이차 악성 종양의 진단
- 진행 중인 심각한 우울증 또는 잠재적인 자살 생각이 보고되었습니다.
- 다음과 같은 취약한 환자: 미성년자, 자유를 박탈당한 사람, 개입 전에 사전 동의를 제공할 수 없는 중환자실에 있는 사람
- 현재 연구 1차 종료점을 방해할 수 있는 기타 진행 중인 중재 프로토콜
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭:
환자를 위한 웨어러블 장치, 지원 환자 앱 및 위험 예측을 위한 의사 앱을 사용하는 복잡한 기술 지원 생존 개입.
앱에서 예측한 대로 위험 환자에게 할당된 심장 종양학 방문이 증가했습니다.
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환자 중심의 기술 지원 통합 생존 및 치료 관리
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간섭 없음: 컨트롤 암:
웨어러블 장치 기록 및 환자 정보 자료에 대한 피드백을 제공하는 기본 환자 앱과 함께 환자용 웨어러블 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FACT-BMT 점수로 측정한 삶의 질
기간: 12 개월
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연속 척도에서 FACT BMT 점수로 측정한 QoL의 변화.
McQuellon RP 등이 처음 개발한 암 치료-골수 이식(FACT-BMT)의 기능적 평가.
비엠티 1997.
연속 척도에서 0(영)에서 196 사이의 척도이며 값이 높을수록 삶의 질이 높습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20210920H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획은 프로젝트 중에 개발될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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