南部アフリカ系アメリカ人女性の PrEP 摂取に対する IFE4PrEP 介入に関する研究 (IFE4PrEP)
IGHID 12113 - 南部アフリカ系アメリカ人女性による HIV PrEP 摂取に対する I'm Fully Empowered4PrEP 介入のための形成研究 (IFE4PrEP 形成研究)
目的: この研究は、地域社会と協力して、HIV の影響を過度に受けているにもかかわらず、現行の HIV 予防プログラムが十分に受けられていない公営住宅に住む女性に HIV 予防のコミュニケーションとサービスを提供する最良の方法を特定することを目的としています。 研究者らは、地域住民と協力して、公営住宅に住む女性のHIV予防のための曝露前予防法（PrEP）の認識と利用を促進するプログラムの開発と実施を計画したいと考えている。
参加者: UNC でのこの研究には、現在ダラム住宅公社 (DHA) の住宅に居住している 18 歳以上の最大 248 人のシスジェンダー女性が登録されます。
手順 (方法): この形成的研究のデータ収集は、DHA に住む女性 200 人に対する調査と同様に、DHA に住む女性 12 人までの 4 つのフォーカス グループで構成されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究デザイン
この観察形成研究は、DHA (ダラム住宅公社) の住宅に住む女性を対象とした調査とフォーカス グループのディスカッションによる横断的なデータ収集で構成されています。 どちらのデータ収集モードでも、介入を改良するための記述情報を収集します。 この調査には、ランダム化されたメッセージング実験も含まれます (以下のデータ収集手順の説明を参照)。
研究期間、登録者数および被験者数
この形成的な研究は最長 1 年間 (12 か月) 続きます。 研究者は、募集が許す限り、またテーマの飽和によって必要に応じて、最大 248 人の参加者を登録します（調査参加者は最大 200 人、フォーカス グループの参加者は最大 48 人で、両方に女性も参加します）。
調査対象母集団
この研究の対象者は、DHA コミュニティ住宅に住む 18 歳以上のアフリカ系アメリカ人のシスジェンダー女性です。 DHA 居住者の大多数はアフリカ系アメリカ人であるため、調査員らは、人種に基づいて参加予定者を明確に排除することなく、大多数がアフリカ系アメリカ人である参加者を募集すると予想しています。 女性は以下の条件を満たしていれば参加資格があります。
- 18歳以上
- シスジェンダー女性であると認識している（出生時に女性の性別が割り当てられ、現在は女性であると認識している）
- 現在、ダラム住宅公社（DHA）の住宅に居住している
データ収集手順
調査
自己管理型電子調査では、以下に挙げるトピックを評価し、PrEP に関する態度や認識された規範に対するさまざまな枠組みを使用した PrEP に関する暴露メッセージの影響を評価するためのランダム化されたメッセージング実験が含まれます。 参加者は次のようにアンケートに回答します。
- コミュニティ ネットワークの紹介を通じて採用された女性は、自分の好きな時間に自分のデバイスでアンケートに回答できます。
- コミュニティ/公共イベントまたは FGD を通じて採用された女性には、次のいずれかのオプションが提供されます。 a) イベント中に研究所有のデバイスで自己管理型電子アンケートに回答する（対面イベントの場合）。 読み書き能力が限られている方、視覚障害のある方、または援助を希望する参加者は、調査に回答するために調査スタッフに質問を読み上げてもらうよう要求したり、プライベートな場所で面接官が行う調査として調査を完了するよう要求したりすることができます。または b) 自分のデバイスで選択した時間にアンケートに回答します。
調査のトピックには次のものが含まれます。
- 社会人口学的特徴 (年齢、人種/民族、居住する DHA コミュニティ)
- PreEP の意識と知識
- PrEPに対する考え方
- ランダム化されたメッセージングの実験 (以下を参照)
- 認識されている PrEP 基準
- PrEP にアクセスする能力の認識
- PrEP の使用に対する障壁と促進者
- 認識されている HIV リスク
- HIV の危険因子/行動
- PrEP を使用する可能性/興味/PrEP を使用する意欲
- 認識された汚名
調査には、最も効果的なアプローチを特定するために、プロトコルの表 3 の中間エンドポイントに対する代替メッセージング アプローチの効果を評価する、埋め込まれたランダム化された 2 x 2 被験者間実験 (内発的動機づけメッセージングと外発的動機づけメッセージングによる利得と損失のフレーミング) が含まれます。 PrEP の積極的な態度や規範と関連しています。 この実験は、フォーカスグループセッションの前に、フォーカスグループ参加者40名と研究コミュニティの追加女性160名（コミュニティ当たり50名、計200名）を対象に実施されるアンケートに組み込まれる。 4つのフォーカスグループのそれぞれで、研究者らはPrEPメッセージングの代替手段（チラシ、ポスター、アプリ、ソーシャルメディアなど）に対する女性の反応も調査する予定だ。
各メッセージング属性の仮説は次のとおりです。
H1: ゲイン フレーミングは、ロス フレーミングよりも PrEP に関するより積極的な態度とより肯定的な認識規範に関連付けられます。
- ゲインフレーミング: PrEP でコントロールが可能
- 損失フレーミング: PrEP がないと、制御力が低下します
H2: 人口統計的ターゲティングは、人口統計的ターゲティング以外のメッセージングよりも、PrEP に関するより積極的な態度とより肯定的な認識規範に関連付けられます。
- ターゲットとする人口統計: [アフリカ系アメリカ人女性のイメージ]
- 外在的フレーミング: [複数の人種の女性のイメージ]
フォーカス グループ ディスカッション (FGD)
フォーカス グループの参加者には、Zoom でフォーカス グループに参加するか、直接参加するかを選択できます。 データ収集時点でのノースカロライナ州の大統領令によれば、調査研究者らは、対面での FGD は屋内のプライベートな場所で、十分な換気が行われ、参加者間で 6 フィートの距離が確保され、FGD ファシリテーターと参加者の両方がフェイスマスクを着用して実施されると予想しています。 。 参加者が限られているフォーカス グループは、個別の詳細なインタビューに変更される場合があります。 参加者の同意を得て、FGD は分析のために音声録音されます。 Zoom フォーカス グループはビデオ/オーディオ記録され、ビデオは削除され、音声は FGD の直後に保持されます。 フォーカス グループは、以下のトピックに関するディスカッションを促進する訓練を受けた研究スタッフ メンバーによって主導されます。
- PrEP に関する現在の認識と知識 (PrEP に関する最新の情報源を含む)
- PrEP に対する態度 (PrEP に関する偏見、認識されているリスクを含む)
- シスジェンダー女性の間での PrEP の使用についての認識とメッセージングに関する推奨事項 (自由回答型、その後特異的な反応)
- PrEP モバイル ユニットに関するメッセージングに関する認識と推奨事項 (自由回答型、その後具体的な反応)
- モバイル PrEP ユニットの配信機能の設定 (タイミング、場所、予約の種類、補完サービスの配信など)。
- DHA の女性に PrEP とモバイル ユニットに関するメッセージを提供するのに最適なメディア/モード。
- ピアネットワーカーの認識、住民との連絡および情報提供のための最良のアプローチ。
- PrEP の使用に対する障壁と促進者
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
女性は以下の条件を満たしていれば参加資格があります。
- 18歳以上
- シスジェンダー女性であると認識している（出生時に女性の性別が割り当てられ、現在は女性であると認識している）
- 現在、ダラム住宅公社（DHA）の住宅に居住している
除外基準:
女性は以下の条件に該当する場合は参加できません。
- 18歳未満
- シスジェンダー女性として自認しない（出生時に女性の性別が割り当てられ、現在は女性であると自認している）
- 現在、ダラム住宅公社（DHA）の住宅に居住していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォーカスグループ
4 つのフォーカス グループがあり、各フォーカス グループには最大 12 名の女性が含まれます。
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フレーミングを得る: 参加者は、PrEP によって自分をコントロールできると感じます。 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、複数の人種の女性の画像が表示されます。 ロスフレーミング: PrEP がないと、参加者は自分をコントロールできていないように感じる 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、複数の人種の女性の画像が表示されます。 フレーミングを得る: 参加者は、PrEP によって自分をコントロールできると感じます。 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、アフリカ系アメリカ人女性の画像が表示されます。 ロスフレーミング: PrEP がないと、参加者は自分をコントロールできていないように感じる 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、アフリカ系アメリカ人女性の画像が表示されます。 |
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調査グループ
この研究では最大 200 人の女性がアンケートに回答します。
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フレーミングを得る: 参加者は、PrEP によって自分をコントロールできると感じます。 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、複数の人種の女性の画像が表示されます。 ロスフレーミング: PrEP がないと、参加者は自分をコントロールできていないように感じる 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、複数の人種の女性の画像が表示されます。 フレーミングを得る: 参加者は、PrEP によって自分をコントロールできると感じます。 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、アフリカ系アメリカ人女性の画像が表示されます。 ロスフレーミング: PrEP がないと、参加者は自分をコントロールできていないように感じる 参加者（大多数はアフリカ系アメリカ人）には、アフリカ系アメリカ人女性の画像が表示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP スケール (APS) に対するジャスパール、ロペス、マトゥクの態度の修正
時間枠：ベースライン
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PrEP に対する態度スケール (APS) のサブセットは、メッセージ暴露と暴露前予防 (PrEP) に対する態度との関連性を評価するために使用されます。
このサブセット尺度には、5 段階リッカート尺度で評価された 9 つの項目が含まれます (回答範囲は 1= 非常にそう思わないから 5= 非常にそう思う)。
9 つの項目は元の APS スケールのサブセットであり、サブスケール 2 を構成する 4 つの項目、サブスケール 3 を構成する 3 つの項目、およびサブスケール 1 の 2 つの項目が含まれます。
平均スコアは、1 ～ 5 の範囲の完全なサブスケール (2 および 3) ごとに計算されます。
サブスケール 1 の 2 つの項目はそれぞれ、1 ～ 5 の範囲で個別に採点されます。
スコアが高いほど、PrEP に対する態度がより前向きであることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Carol Golin, MD、UNC-Chapel Hill
- 主任研究者：Lauren Hill, PhD、UNC-Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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